Extracardiale complicaties na hartchirurgie
5 februari 2013 bijgewerkt door: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
Extracardiale complicaties na cardiopulmonale bypass bij hartchirurgie
Hypothese van de studie is dat patiënten die een grote hartoperatie ondergaan, extracardiale complicaties kunnen ontwikkelen die verband houden met cardiopulmonale bypass.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om erachter te komen wat de belangrijkste peri-operatieve voorspellers zijn van acuut longletsel en andere extracardiale complicaties, zoals nierletsel, die verlengde verblijfsduur op de Intensive Care (ICU) na een hartoperatie.
Het belangrijkste doel is om te evalueren of mechanische beademing, in het bijzonder het ademvolume, een voorspeller kan zijn van acuut longletsel bij dit soort patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
164
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turin, Italië, 10126
- Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een grote hartoperatie ondergaan met een cardiopulmonale bypass
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartinterventie met cardiopulmonale bypass, leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- off-pump chirurgie, hart- en longtransplantaties, patiënten op mechanische beademing vóór interventie of opgenomen op de Intensive Care (ICU) vóór interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Acuut longletsel (ALI)
patiënten die acuut longletsel (ALI) kunnen ontwikkelen na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut longletsel na een hartoperatie
Tijdsspanne: zeven dagen na interventie
|
om de incidentie van acuut longletsel (ALI) te evalueren bij patiënten die een hartoperatie ondergaan met cardiopulmonale bypass en om de belangrijkste voorspellers te identificeren. Diagnose van acuut longletsel (ALI) werd gemaakt volgens de criteria van de Amerikaans-Europese consensusconferentie, inclusief acuut begin , PaO2 /FiO2 <300 ongeacht het niveau van Positive End Expiratoire Pressure (PEEP), bilaterale en diffuse troebelheid op de thoraxfoto, afwezigheid van linkerventrikelfalen of voorgeschiedenis van longziekte.
|
zeven dagen na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensive Care Unit (ICU) Verblijfsduur
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
Als extracardiale complicaties, met name acuut longletsel, verlengd verblijf op de Intensive Care (ICU) door langere mechanische beademing.
|
op 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 82755
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .