Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakardiální komplikace po kardiochirurgických operacích

5. února 2013 aktualizováno: Daniela Pasero, University of Turin, Italy

Extrakardiální komplikace po kardiopulmonálním bypassu v kardiochirurgii

Hypotézou studie je, že u pacientů podstupujících velkou srdeční operaci se mohou vyvinout extrakardiální komplikace související s kardiopulmonálním bypassem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zjistit, které jsou hlavní perioperační prediktory akutního poškození plic a dalších extrakardiálních komplikací, jako je poškození ledvin, které prodloužilo dobu pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) po kardiochirurgickém výkonu. Hlavním cílem je zhodnotit, zda mechanická ventilace, zejména dechový objem, může být prediktorem akutního plicního poranění u tohoto typu pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie, 10126
        • Cardiac Intensive Care Unit, San Giovanni Battista Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující velkou srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • srdeční intervence s kardiopulmonálním bypassem, věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • operace off-pump, transplantace srdce a plic, pacienti na mechanické ventilaci před intervencí nebo přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) před intervencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní poranění plic (ALI)
pacientů, u kterých by mohlo dojít k akutnímu poškození plic (ALI) po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poranění plic po kardiochirurgické operaci
Časové okno: sedm dní po zásahu
zhodnotit výskyt akutního poškození plic (ALI) u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem a identifikovat hlavní prediktory. , PaO2 /FiO2 < 300 bez ohledu na hladinu pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP), bilaterální a difuzní opacity na rentgenovém snímku hrudníku, nepřítomnost selhání levé komory nebo plicní onemocnění v anamnéze.
sedm dní po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: ve 28 dnech
Při extrakardiálních komplikacích, zejména akutním poškození plic, prodloužené délce pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) z důvodu delší mechanické ventilace.
ve 28 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 82755

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit