成人膀胱过度活动症的团体训练
2015年3月9日 更新者：University of Aarhus
一项临床、随机、比较、非盲法研究，比较膀胱过度活动症女性患者的膀胱训练与个体膀胱训练的效果。
假设：针对 OAB（膀胱过度活动症）患者进行膀胱训练的效果等于针对膀胱过度活动症患者进行单独膀胱训练的效果。
培训效果通过统计评估中使用的 3 种主要结果测量在 3 维范围内进行测量。 OAB 的症状（(1) 急迫发作或 (2) 急迫性尿失禁）和 (3) 生活质量（VAS 评分）。
研究概览
详细说明
计划包括 3 小时一次的膀胱训练和袖珍膀胱计划的每日训练。
在 2 个月的时间里，患者被随机分组或接受节制护士的个人培训。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glostrup、丹麦、2600
- Glostrup Hospital
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Kolding、丹麦、6000
- Kolding Sygehus, urogynecology department
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Sønderborg、丹麦、6400
- Sønderborg Sygehus, Gynækologiske Ambulatorium
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Viborg、丹麦、8800
- Regionshospitalet Viborg, Kontinensklinikken
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Århus、丹麦、8300
- Århus Universitetshospital, Skejby, urogynaekology dep.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的女性
- 膀胱过度活动症患者
排除标准：
- 压力性尿失禁的主导地位
- 无法参加会议
- 不懂丹麦语
- 不想接受团体或个人培训
- 激素平衡（如果绝经后增加激素治疗至少 2 个月）
- 研究前 1 个月和研究期间未对 OAB 进行治疗
- 无肾脏或神经系统疾病、症状性膀胱炎或不受管制的糖尿病
- 学习期间没有怀孕
- 没有正常的妇科检查
- 研究开始前 3 个月内未进行骨盆手术
- 研究开始前 2 次未测量到多尿（> 40 毫升/千克/天）
- 在研究开始期间没有使用药物治疗的暴发户，根据研究者的说法，这可能会产生 OAB 症状
- 没有参加其他CT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：膀胱训练组
失禁护士在医院进行为期 1 个月的 3 节课（1 小时）的认知训练。
1个月后随访。
在整个 2 个月中，患者通过袖珍膀胱计划进行了自我启动的日常训练。
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节制护士在 1 个月内分 3 节课（1 小时）对住院的 4 名患者进行认知训练。
1个月后随访。
在整个 2 个月中，患者通过袖珍膀胱计划进行了自我启动的日常训练。
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有源比较器：单独膀胱训练
在 1 个月的时间内，由失禁护士在医院进行 3 次（1 小时）单独认知培训。
1个月后随访。
在整个 2 个月中，患者通过袖珍膀胱计划进行了自我启动的日常训练。
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在 1 个月的时间内，由失禁护士在医院进行 3 次（1 小时）单独认知培训。
1个月后随访。
在整个 2 个月中，患者通过袖珍膀胱计划进行了自我启动的日常训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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紧急情节
大体时间：2个月后（研究结束）
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有膀胱日记的发作在研究开始时/3 次训练后和 2 个月后（研究结束）进行计数
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2个月后（研究结束）
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急迫性尿失禁
大体时间：2个月后（studyend）
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有膀胱日记的发作在研究开始时/3 次训练后和 2 个月后（研究结束）进行计数
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2个月后（studyend）
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来自 ICI_OAB_Q 的 VAS 分数
大体时间：2个月后（studyend）
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ICI_OAB_Q 在学习开始前/3 节课后/2 个月后（学习结束）计算
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2个月后（studyend）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿频率
大体时间：2个月后（studyend）
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从研究开始前/3 次训练后/2 个月后（研究结束）的膀胱日记中计算
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2个月后（studyend）
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培训合规性
大体时间：2个月后（studyend）
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在每次训练（3 次）和 2 个月后（研究结束）从袖珍膀胱计划中计算
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2个月后（studyend）
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不良事件
大体时间：2个月后（studyend）
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在每次培训课程（3 次）和 2 个月后（学习结束）询问。
如果在研究期间出现任何不良事件，患者应该报告
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2个月后（studyend）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirsten Kaysen, nurse、Arhus Universitetshospital, Skejby
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月20日
首次发布 (估计)
2010年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月9日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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