Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppetræning for overaktiv blære hos voksne

9. marts 2015 opdateret af: University of Aarhus

En klinisk, randomiseret, komparativ, ikke-blind undersøgelse af effekten af ​​blæretræning i grupper sammenlignet med individuel blæretræning for kvindelige patienter med overaktiv blære.

Hypotese: Effekten af ​​blæretræning i grupper for patienter med OAB (overaktiv blæresyndrom) svarer til effekten af ​​blæretræning individuelt for patienter med overaktiv blære.

Effekten af ​​træningen måles i et 3 dimensionelt omfang ved hjælp af 3 primære resultatmål anvendt i den statistiske evaluering. Symptomer på OAB (enten (1)hasteepisoder eller (2)hasteinkontinens) og (3)livskvalitet (VAS-score).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Program bestående af 3 timeforløb med blæretræning og daglig træning med lommeblæreskema. patienter randomiseres enten til grupper eller individuel træning med kontinenssygeplejerske over en periode på 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Glostrup Hospital
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Kolding Sygehus, urogynecology department
      • Sønderborg, Danmark, 6400
        • Sønderborg Sygehus, Gynækologiske Ambulatorium
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg, Kontinensklinikken
      • Århus, Danmark, 8300
        • Århus Universitetshospital, Skejby, urogynaekology dep.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder på 18 år og derover
  • patienter med overaktiv blære

Ekskluderingskriterier:

  • dominans af stressinkontinens
  • ikke kan deltage i sessioner
  • ikke at forstå dansk
  • ønsker ikke træning i grupper eller individuelt
  • hormonbalanceret (hvis postmenopausal med tilføjet hormonbehandling i mindst 2 måneder)
  • ingen behandling for OAB indtil 1 måned før undersøgelsen og under undersøgelsen
  • ingen nyre- eller neurologiske sygdomme, symptomatisk blærebetændelse eller ikke-reguleret diabetes
  • ingen graviditet under studiet
  • ingen normal gynækologisk undersøgelse
  • ingen operation i bækkenet op til 3 måneder før studiestart
  • ingen polyuri målt 2 gange før studiestart (> 40 ml/kg/dag)
  • ingen opstart af behandling med medicin under studiestart, som ifølge investigator kan skabe symptomer på OAB
  • ingen deltagelse i anden CT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blæretræningsgruppe
Kognitiv træning i grupper på hospitalet af en kontinenssygeplejerske i 3 sessioner (1 time) over en periode på 1 måned. Opfølgning efter 1 måned. I løbet af alle 2 måneder har patienten selv igangsat daglig træning med et lommeblæreskema.
Adfærdsmæssigt: blæretræning i grupper
Kognitiv træning i grupper af 4 patienter på hospitalet af en kontinenssygeplejerske i 3 sessioner (1 time) over en periode på 1 måned. Opfølgning efter 1 måned. I løbet af alle 2 måneder har patienten selv igangsat daglig træning med et lommeblæreskema.
Aktiv komparator: blæretræning individuelt
Kognitiv træning individuelt på hospitalet af en kontinenssygeplejerske i 3 sessioner (1 time) over en periode på 1 måned. Opfølgning efter 1 måned. I løbet af alle 2 måneder har patienten selv igangsat daglig træning med et lommeblæreskema.
Adfærdsmæssigt: blæretræning individuelt
Kognitiv træning individuelt på hospitalet af en kontinenssygeplejerske i 3 sessioner (1 time) over en periode på 1 måned. Opfølgning efter 1 måned. I løbet af alle 2 måneder har patienten selv igangsat daglig træning med et lommeblæreskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hasteepisoder
Tidsramme: efter 2 måneder (afslutning på studiet)
med en blærediary episoder tælles ved studiestart / efter 3 sessioner træning og efter 2 måneder (studieslut)
efter 2 måneder (afslutning på studiet)
urgeinkontinens
Tidsramme: efter 2 måneder (studie)
med en blærediary episoder tælles ved studiestart / efter 3 sessioner træning og efter 2 måneder (studieslut)
efter 2 måneder (studie)
VAS-score fra ICI_OAB_Q
Tidsramme: efter 2 måneder (studie)
med ICI_OAB_Q talt før studiestart / efter 3 sessioner / efter 2 måneder (studieslut)
efter 2 måneder (studie)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tømningsfrekvens
Tidsramme: efter 2 måneder (studie)
tælles fra en blæredagbog før studiestart/ efter 3 træningssessioner/ efter 2 måneder (studietid)
efter 2 måneder (studie)
Overholdelse i træning
Tidsramme: efter 2 måneder (studie)
tælles fra et lommeblæreskema ved hver træningssession (3 gange) og efter 2 måneder (studietid)
efter 2 måneder (studie)
Uønskede hændelser
Tidsramme: efter 2 måneder (studie)
spurgt ved hver træning (3 gange) og efter 2 måneder (studie). Det er meningen, at patienterne skal indberette, hvis der er bivirkninger under undersøgelsen
efter 2 måneder (studie)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsten Kaysen, nurse, Arhus Universitetshospital, Skejby

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (Skøn)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BLATRA 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blæretræning i grupper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner