Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppetrening for overaktiv blære hos voksne

9. mars 2015 oppdatert av: University of Aarhus

En klinisk, randomisert, komparativ, ikke-blind studie på effekten av blæretrening i grupper sammenlignet med individuell blæretrening for kvinnelige pasienter med overaktiv blære.

Hypotese: Effekten av blæretrening i grupper for pasienter med OAB (overaktiv blæresyndrom) tilsvarer effekten av blæretrening individuelt for pasienter med overaktiv blære.

Effekten av treningen måles i et 3-dimensjonalt omfang ved hjelp av 3 primære utfallsmål brukt i den statistiske evalueringen. Symptomer på OAB (enten (1) hasteepisoder eller (2) hasteinkontinens) og (3) livskvalitet (VAS-score).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Program bestående av 3 timeøkter med blæretrening og daglig trening med lommeblæreplan. pasienter randomiseres enten til grupper eller individuell opplæring med kontinenssykepleier over en periode på 2 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Glostrup Hospital
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Kolding Sygehus, urogynecology department
      • Sønderborg, Danmark, 6400
        • Sønderborg Sygehus, Gynækologiske Ambulatorium
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg, Kontinensklinikken
      • Århus, Danmark, 8300
        • Århus Universitetshospital, Skejby, urogynaekology dep.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i en alder av 18 år og oppover
  • pasienter med overaktiv blære

Ekskluderingskriterier:

  • dominans av stressinkontinens
  • ikke kan delta på økter
  • ikke forstå dansk
  • ønsker ikke trening i grupper eller individuelt
  • hormonbalansert (hvis postmenopausal med ekstra hormonbehandling i minst 2 måneder)
  • ingen behandling for OAB inntil 1 måned før studien og under studien
  • ingen nyre- eller nevrologiske sykdommer, symptomatisk blærebetennelse eller ikke-regulert diabetes
  • ingen graviditet under studiet
  • ingen normal gynekologisk undersøkelse
  • ingen operasjon i bekkenet inntil 3 måneder før studiestart
  • ingen polyuri målt 2 ganger før studiestart (> 40 ml/kg/dag)
  • ingen oppstart av behandling med medisiner under studiestart som ifølge utrederen kan skape symptomer på OAB
  • ingen deltakelse i annen CT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: blæretreningsgruppe
Kognitiv trening i grupper på sykehus av kontinenssykepleier i 3 økter (1 time) over en periode på 1 måned. Oppfølging etter 1 måned. I løpet av alle 2 måneder har pasienten egeninitiert daglig trening med en lommeblæreplan.
Atferdsmessig: blæretrening i grupper
Kognitiv trening i grupper på 4 pasienter ved sykehus av kontinenssykepleier i 3 økter (1 time) over en periode på 1 måned. Oppfølging etter 1 måned. I løpet av alle 2 måneder har pasienten egeninitiert daglig trening med en lommeblæreplan.
Aktiv komparator: blæretrening individuelt
Kognitiv trening individuelt på sykehus av kontinenssykepleier i 3 økter (1 time) over en periode på 1 måned. Oppfølging etter 1 måned. I løpet av alle 2 måneder har pasienten egeninitiert daglig trening med en lommeblæreplan.
Atferdsmessig: blæretrening individuelt
Kognitiv trening individuelt på sykehus av kontinenssykepleier i 3 økter (1 time) over en periode på 1 måned. Oppfølging etter 1 måned. I løpet av alle 2 måneder har pasienten egeninitiert daglig trening med en lommeblæreplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hasteepisoder
Tidsramme: etter 2 måneder (slutt på studiet)
med en blærediary episoder telles ved studiestart / etter 3 økter med trening og etter 2 måneder (studieslutt)
etter 2 måneder (slutt på studiet)
tranginkontinens
Tidsramme: etter 2 måneder (studietid)
med en blærediary episoder telles ved studiestart / etter 3 økter med trening og etter 2 måneder (studieslutt)
etter 2 måneder (studietid)
VAS-score fra ICI_OAB_Q
Tidsramme: etter 2 måneder (studietid)
med ICI_OAB_Q regnet før studiestart / etter 3 økter / etter 2 måneder (studieslutt)
etter 2 måneder (studietid)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tømmefrekvens
Tidsramme: etter 2 måneder (studietid)
regnet fra en blæredagbok før studiestart/ etter 3 økter med trening/ etter 2 måneder (studietid)
etter 2 måneder (studietid)
Overholdelse i opplæring
Tidsramme: etter 2 måneder (studietid)
regnet fra en lommeblæreplan ved hver treningsøkt (3 ganger) og etter 2 måneder (studietid)
etter 2 måneder (studietid)
Uønskede hendelser
Tidsramme: etter 2 måneder (studietid)
spurt ved hver treningsøkt (3 ganger) og etter 2 måneder (studietid). Pasienter skal rapportere om noen bivirkninger under studien
etter 2 måneder (studietid)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsten Kaysen, nurse, Arhus Universitetshospital, Skejby

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2015

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BLATRA 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blæretrening i grupper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere