Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový trénink pro hyperaktivní močový měchýř u dospělých

9. března 2015 aktualizováno: University of Aarhus

Klinická, randomizovaná, srovnávací, nezaslepená studie o vlivu tréninku močového měchýře ve skupinách ve srovnání s individuálním tréninkem močového měchýře u pacientek s hyperaktivním močovým měchýřem.

Hypotéza: efekt cvičení močového měchýře ve skupinách u pacientů s OAB (syndrom hyperaktivního močového měchýře) se rovná účinku cvičení močového měchýře individuálně u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem.

Účinek tréninku je měřen v 3-rozměrném rozsahu pomocí 3 primárních výstupních měření používaných ve statistickém vyhodnocení. Příznaky OAB (buď (1) urgentní epizody nebo (2) urgentní inkontinence) a (3) kvalita života (VAS skóre).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program sestávající ze 3 hodinových lekcí s tréninkem močového měchýře a denním tréninkem s kapesním plánem močového měchýře. pacienti jsou randomizováni buď pro skupinové nebo individuální školení s kontinenční sestrou po dobu 2 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Glostrup Hospital
      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Kolding Sygehus, urogynecology department
      • Sønderborg, Dánsko, 6400
        • Sønderborg Sygehus, Gynækologiske Ambulatorium
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Regionshospitalet Viborg, Kontinensklinikken
      • Århus, Dánsko, 8300
        • Århus Universitetshospital, Skejby, urogynaekology dep.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18 let a více
  • pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem

Kritéria vyloučení:

  • dominance stresové inkontinence
  • nemůže navštěvovat sezení
  • nerozumí dánštině
  • nechci trénovat ve skupinách nebo individuálně
  • hormonálně vyvážená (pokud je postmenopauza s přidanou hormonální léčbou po dobu alespoň 2 měsíců)
  • žádná léčba OAB až 1 měsíc před studií a během studie
  • žádná renální nebo neurologická onemocnění, symptomatická cystitida nebo neregulovaný diabetes
  • žádné těhotenství během studie
  • žádné běžné gynekologické vyšetření
  • žádná operace v pánvi do 3 měsíců před zahájením studie
  • žádná polyurie naměřená 2krát před začátkem studie (> 40 ml/kg/den)
  • žádné zahájení léčby medikací během zahájení studie, která podle výzkumníka může vytvářet příznaky OAB
  • žádná účast v jiných ČT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina pro trénink močového měchýře
Kognitivní trénink ve skupinách v nemocnici kontinenční sestrou ve 3 sezeních (1 hodina) po dobu 1 měsíce. Kontrola po 1 měsíci. Během všech 2 měsíců pacient sám cvičil s kapesním močovým měchýřem.
Behaviorální: trénink močového měchýře ve skupinách
Kognitivní trénink ve skupinách po 4 pacientech v nemocnici kontinenční sestrou ve 3 sezeních (1 hodina) po dobu 1 měsíce. Kontrola po 1 měsíci. Během všech 2 měsíců pacient sám cvičil s kapesním močovým měchýřem.
Aktivní komparátor: trénink močového měchýře individuálně
Kognitivní trénink individuálně v nemocnici kontinenční sestrou ve 3 sezeních (1 hodina) po dobu 1 měsíce. Kontrola po 1 měsíci. Během všech 2 měsíců pacient sám cvičil s kapesním močovým měchýřem.
Behaviorální: trénink močového měchýře individuálně
Kognitivní trénink individuálně v nemocnici kontinenční sestrou ve 3 sezeních (1 hodina) po dobu 1 měsíce. Kontrola po 1 měsíci. Během všech 2 měsíců pacient sám cvičil s kapesním močovým měchýřem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
naléhavé epizody
Časové okno: po 2 měsících (konec studia)
epizody močového měchýře se počítají na začátku studie / po 3 lekcích tréninku a po 2 měsících (ukončení studie)
po 2 měsících (konec studia)
urgentní inkontinence
Časové okno: po 2 měsících (ukončení studia)
epizody močového měchýře se počítají na začátku studie / po 3 lekcích tréninku a po 2 měsících (ukončení studie)
po 2 měsících (ukončení studia)
Skóre VAS z ICI_OAB_Q
Časové okno: po 2 měsících (ukončení studia)
s ICI_OAB_Q počítaným před zahájením studie / po 3 sezeních / po 2 měsících (konec studie)
po 2 měsících (ukončení studia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyprazdňovací frekvence
Časové okno: po 2 měsících (ukončení studia)
počítáno z deníku močového měchýře před zahájením studie/ po 3 lekcích tréninku/ po 2 měsících (ukončení studie)
po 2 měsících (ukončení studia)
Dodržování při výcviku
Časové okno: po 2 měsících (ukončení studia)
počítáno z rozvrhu kapesního močového měchýře při každém tréninku (3krát) a po 2 měsících (ukončení studie)
po 2 měsících (ukončení studia)
Nežádoucí události
Časové okno: po 2 měsících (ukončení studia)
zeptal se na každém tréninku (3x) a po 2 měsících (ukončení studia). Předpokládá se, že pacienti budou během studie hlásit případné nežádoucí účinky
po 2 měsících (ukončení studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Kaysen, nurse, Arhus Universitetshospital, Skejby

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BLATRA 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink močového měchýře ve skupinách

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit