连续神经阻滞与 PCA 单次注射阻滞对比 PCA 对膝关节置换术后疼痛和功能的影响 (PCA)
2016年5月12日 更新者：Chan Ee Yuee、Tan Tock Seng Hospital
连续股神经阻滞与单次注射股神经阻滞静脉自控镇痛与静脉患者自控镇痛对全膝关节置换术后膝痛和功能的影响
本研究的目的是比较三种镇痛技术对膝关节置换术后疼痛缓解和功能恢复的有效性：连续股神经阻滞与单次注射股神经阻滞静脉自控镇痛与静脉患者自控镇痛。
研究概览
详细说明
主要结果指标：
- 术后第 1 天出现明显运动疼痛的患者的发生率
- 屈膝范围
次要结果测量：
- 疼痛强度（休息/运动）
- 功能恢复
- 膝关节损伤和骨关节炎评分
- 副作用/不良后果
- SF12 生活质量问卷
- 停留时间
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁及以上
- 骨关节炎
- 初级单侧全膝关节置换术
- 无其他下肢关节疾病
- ASA I-III
- 体重指数 < 35
- 没有严重的心脏或肺部疾病
- 无慢性麻醉疗法或非法药物使用
- 精神上有能力理解研究程序和使用疼痛量表
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 除骨关节炎外的任何膝关节置换术
- 全膝关节翻修
- 股骨阻滞的任何禁忌证
- 异常凝血研究
- 血小板减少症低于 100,000/cc
- 已知的肝或肾功能不全
- 涉及下肢的神经系统疾病
- 术前最后 2 周内进行过大手术
- 研究药物过敏史
- 术后出血超过 2000 cc/24 小时的历史
- 阿片类药物或酒精滥用史
- 在手术前的过去 2 周内，目前正在服用或已经服用阿片类药物 > 连续 30 天每日使用每日剂量 > 15 毫克吗啡
- 以前对阿片类镇痛药治疗疼痛没有反应
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：持续性股神经阻滞
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20 毫升含 1/400,000 肾上腺素的 0.25% 布比卡因 (2.5mcg/ml)
如果导管定位为 < 1.0mA、0.1mS 并伴有髌骨颤动，则开始布比卡因 0.125% 4ml/hr。
如果无法在最终位置通过导管抽搐或在电流 ≥ 1.0m/A 时抽搐，则开始布比卡因 0.125% 6ml/hr。
其他名称：
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有源比较器：带 IV PCA 的单次注射神经阻滞
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20 毫升含 1/400,000 肾上腺素的 0.25% 布比卡因 (2.5mcg/ml)
如果导管定位为 < 1.0mA、0.1mS 并伴有髌骨颤动，则开始布比卡因 0.125% 4ml/hr。
如果无法在最终位置通过导管抽搐或在电流 ≥ 1.0m/A 时抽搐，则开始布比卡因 0.125% 6ml/hr。
其他名称：
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有源比较器：静脉PCA
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20 毫升含 1/400,000 肾上腺素的 0.25% 布比卡因 (2.5mcg/ml)
如果导管定位为 < 1.0mA、0.1mS 并伴有髌骨颤动，则开始布比卡因 0.125% 4ml/hr。
如果无法在最终位置通过导管抽搐或在电流 ≥ 1.0m/A 时抽搐，则开始布比卡因 0.125% 6ml/hr。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后第 1 天出现明显运动疼痛的患者的发生率
大体时间：术后第 1 天
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术后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功能恢复
大体时间：住院期间，第2周，第12周
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住院期间，第2周，第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ee Yuee Chan、Tan Tock Seng Hospital
- 首席研究员：Nelson Chua、Tan Tock Seng Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月23日
首次发布 (估计)
2010年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月12日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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