Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłej blokady nerwu w porównaniu z blokadą pojedynczego wstrzyknięcia z PCA w porównaniu z PCA na ból i funkcję po wymianie stawu kolanowego (PCA)

12 maja 2016 zaktualizowane przez: Chan Ee Yuee, Tan Tock Seng Hospital

Skutki ciągłej blokady nerwu udowego w porównaniu do pojedynczej iniekcji blokady nerwu udowego z dożylną analgezją kontrolowaną przez pacjenta w porównaniu z dożylną kontrolowaną analgezją na ból kolana i funkcjonowanie po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem tego badania jest porównanie skuteczności trzech technik analgezji w łagodzeniu bólu i przywracaniu funkcji po alloplastyce stawu kolanowego: ciągła blokada nerwu udowego vs blokada nerwu udowego z pojedynczą iniekcją z dożylną analgezją kontrolowaną przez pacjenta z analgezją kontrolowaną przez pacjenta dożylnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe miary wyniku:

  • Częstość występowania pacjentów ze znacznym bólem podczas ruchu w 1. dobie po operacji
  • Zakres zgięcia kolana

Miary wyników drugorzędnych:

  • Intensywność bólu (odpoczynek/ruch)
  • Odzyskiwanie funkcjonalne
  • Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Skutki uboczne / Niekorzystne skutki
  • SF12 Kwestionariusz Jakości Życia
  • Długość pobytu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat i więcej
  • Zapalenie kości i stawów
  • Pierwotna jednostronna całkowita alloplastyka stawu kolanowego
  • Brak innych chorób stawów kończyn dolnych
  • ASA I-III
  • Wskaźnik masy ciała < 35
  • Brak poważnych chorób serca lub płuc
  • Brak przewlekłej terapii narkotycznej lub nielegalnego używania narkotyków
  • Umysłowo kompetentny, aby zrozumieć procedury badania i stosowanie skal bólu
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Każda przyczyna wymiany stawu kolanowego inna niż choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Całkowita rewizja kolana
  • Wszelkie przeciwwskazania do blokady kości udowej
  • Nieprawidłowe badania krzepnięcia
  • Małopłytkowość poniżej 100 000/cc
  • Znana niewydolność wątroby lub nerek
  • Choroba neurologiczna obejmująca kończyny dolne
  • Duża operacja w ciągu ostatnich 2 tygodni przed operacją
  • Historia alergii na badane leki
  • Historia krwawienia pooperacyjnego powyżej 2000 cm3/24 godziny
  • Historia nadużywania opioidów lub alkoholu
  • Obecnie przyjmuje lub przyjmował opioidy > 30 kolejnych dni codziennego stosowania w dawce dobowej > 15 mg morfiny, w ciągu ostatnich 2 tygodni przed operacją
  • Wcześniej nie reagował na opioidowe leki przeciwbólowe stosowane w leczeniu bólu
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągła blokada nerwu udowego
Procedura: Ciągła blokada nerwu udowego
20 ml 0,25% bupiwakainy z adrenaliną 1/400 000 (2,5 mcg/ml) Jeśli cewnik jest zlokalizowany do < 1,0 mA, 0,1 mS z drganiem rzepki, rozpocznij podawanie bupiwakainy 0,125% 4 ml/godz. Jeśli nie można uzyskać skurczu przez cewnik w docelowej lokalizacji lub skurczu przy prądzie ≥ 1,0 m/A, należy rozpocząć podawanie bupiwakainy 0,125% 6 ml/godz.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina
Aktywny komparator: Blokada nerwu pojedynczego wstrzyknięcia z IV PCA
Procedura: Ciągła blokada nerwu udowego
20 ml 0,25% bupiwakainy z adrenaliną 1/400 000 (2,5 mcg/ml) Jeśli cewnik jest zlokalizowany do < 1,0 mA, 0,1 mS z drganiem rzepki, rozpocznij podawanie bupiwakainy 0,125% 4 ml/godz. Jeśli nie można uzyskać skurczu przez cewnik w docelowej lokalizacji lub skurczu przy prądzie ≥ 1,0 m/A, należy rozpocząć podawanie bupiwakainy 0,125% 6 ml/godz.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina
Aktywny komparator: IV PCA
Procedura: Ciągła blokada nerwu udowego
20 ml 0,25% bupiwakainy z adrenaliną 1/400 000 (2,5 mcg/ml) Jeśli cewnik jest zlokalizowany do < 1,0 mA, 0,1 mS z drganiem rzepki, rozpocznij podawanie bupiwakainy 0,125% 4 ml/godz. Jeśli nie można uzyskać skurczu przez cewnik w docelowej lokalizacji lub skurczu przy prądzie ≥ 1,0 m/A, należy rozpocząć podawanie bupiwakainy 0,125% 6 ml/godz.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pacjentów ze znacznym bólem podczas ruchu w 1. dobie po operacji
Ramy czasowe: Dzień po operacji 1
Dzień po operacji 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odzyskiwanie funkcjonalne
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji, tydzień 2, tydzień 12
Podczas hospitalizacji, tydzień 2, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ee Yuee Chan, Tan Tock Seng Hospital
  • Główny śledczy: Nelson Chua, Tan Tock Seng Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIG/09052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągła blokada nerwu udowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj