Jatkuvan hermosalpauksen vs. kertainjektioblokki PCA:lla vs PCA:n vaikutukset kipuun ja toimintaan polven vaihdon jälkeen (PCA)
torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: Chan Ee Yuee, Tan Tock Seng Hospital
Jatkuvan reisiluun hermosalpauksen vaikutukset kerta-injektioon potilaan suonensisäisen kontrolloidun analgesian kanssa vs. suonensisäisen potilaan kontrolloiman kivunlievityksen vaikutukset polvikipuun ja toimintaan täydellisen polven korvaamisen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen kivunlievitystekniikan tehokkuutta kivun lievitykseen ja toiminnalliseen palautumiseen polviproteesin jälkeen: jatkuva reisiluun hermon salpaus vs. kertainjektio reisien hermosalpaus laskimonsisäisellä potilaan kontrolloidulla analgesialla vs. laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tulostoimenpiteet:
- Potilaiden esiintyvyys, joilla on merkittävää kipua liikkuessaan 1. päivänä leikkauksen jälkeen
- Polven koukistusalue
Toissijaiset tulostoimenpiteet:
- Kivun voimakkuus (lepo/liike)
- Toiminnallinen palautuminen
- Polvivamman ja nivelrikon pisteet
- Sivuvaikutukset / Haitalliset seuraukset
- SF12 elämänlaatukysely
- Oleskelun kesto
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta ja enemmän
- Nivelrikko
- Ensisijainen yksipuolinen täydellinen polven tekonivelleikkaus
- Ei muita alaraajojen nivelsairauksia
- ASA I-III
- Painoindeksi < 35
- Ei vakavia sydän- tai keuhkosairauksia
- Ei kroonista huumehoitoa tai laittomien huumeiden käyttöä
- Henkisesti pätevä ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja kipuvaakojen käyttöä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu syy polven tekoniveleen kuin nivelrikko
- Polven täydellinen tarkistus
- Mikä tahansa vasta-aihe reisiluun tukkeutumiseen
- Epänormaalit hyytymistutkimukset
- Trombosytopenia alle 100 000/cc
- Tunnettu maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Neurologinen sairaus, johon liittyy alaraajoja
- Suuri leikkaus viimeisen 2 viikon aikana ennen leikkausta
- Tutkimuslääkkeiden allergiahistoria
- Leikkauksen jälkeinen verenvuoto yli 2000 cc/24 tuntia
- Opioidien tai alkoholin väärinkäytön historia
- Tällä hetkellä tai olet käyttänyt opioidia > 30 peräkkäistä päivää päivittäisessä käytössä päivittäisellä annoksella > 15 mg morfiinia viimeisen 2 viikon aikana ennen leikkausta
- Ei ole aiemmin vastannut opioidianalgeeteille kivun hoitoon
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva reisiluun hermotukos
|
20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 1/400 000 adrenaliinia (2,5 mcg/ml)
Jos katetri on lokalisoitu < 1,0 mA, 0,1 mS ja polvilumpion nykiminen, aloita Bupivacaine 0,125 % 4 ml/h.
Jos nykimistä ei saada katetrin läpi lopullisessa paikassa tai nykiminen virralla ≥ 1,0 m/A, aloita Bupivacaine 0,125 % 6 ml/h.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Single-Inj hermosalmukka IV PCA:lla
|
20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 1/400 000 adrenaliinia (2,5 mcg/ml)
Jos katetri on lokalisoitu < 1,0 mA, 0,1 mS ja polvilumpion nykiminen, aloita Bupivacaine 0,125 % 4 ml/h.
Jos nykimistä ei saada katetrin läpi lopullisessa paikassa tai nykiminen virralla ≥ 1,0 m/A, aloita Bupivacaine 0,125 % 6 ml/h.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: IV PCA
|
20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 1/400 000 adrenaliinia (2,5 mcg/ml)
Jos katetri on lokalisoitu < 1,0 mA, 0,1 mS ja polvilumpion nykiminen, aloita Bupivacaine 0,125 % 4 ml/h.
Jos nykimistä ei saada katetrin läpi lopullisessa paikassa tai nykiminen virralla ≥ 1,0 m/A, aloita Bupivacaine 0,125 % 6 ml/h.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden esiintyvyys, joilla on merkittävää kipua liikkuessaan 1. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Postituspäivä 1
|
Postituspäivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana viikko 2, viikko 12
|
Sairaalahoidon aikana viikko 2, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ee Yuee Chan, Tan Tock Seng Hospital
- Päätutkija: Nelson Chua, Tan Tock Seng Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIG/09052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .