Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kontinuerlig nerveblokk vs enkelt injeksjonsblokk med PCA vs PCA på smerte og funksjon etter knebytte (PCA)

12. mai 2016 oppdatert av: Chan Ee Yuee, Tan Tock Seng Hospital

Effekter av kontinuerlig femoral nerveblokk versus enkeltinjeksjon femoral nerveblokk med intravenøs pasientkontrollert analgesi versus intravenøs pasientkontrollert analgesi på knesmerter og funksjon etter total kneutskifting

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til tre analgesiteknikker på smertelindring og funksjonell restitusjon etter kneprotese: kontinuerlig femoral nerveblokk vs enkeltinjeksjon femoral nerveblokk med intravenøs pasientkontrollert analgesi vs intravenøs pasientkontrollert analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære resultatmål:

  • Forekomst av pasienter med betydelig smerte ved bevegelse på dag 1 etter operasjonen
  • Omfang av knefleksjon

Sekundære resultatmål:

  • Smerteintensitet (hvile/bevegelse)
  • Funksjonell utvinning
  • Score for kneskade og artrose
  • Bivirkninger/Uønskede utfall
  • SF12 Spørreskjema for livskvalitet
  • Lengden på oppholdet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 år og oppover
  • Artrose
  • Primær ensidig total kneprotese
  • Ingen annen leddsykdom i nedre ekstremiteter
  • ASA I-III
  • Kroppsmasseindeks <35
  • Ingen alvorlige hjerte- eller lungesykdommer
  • Ingen kronisk narkotiske terapi eller ulovlig narkotikabruk
  • Mentalt kompetent til å forstå studieprosedyrer og bruk av smerteskalaer
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver årsak til kneprotese annet enn slitasjegikt
  • Total revisjon av kneet
  • Enhver kontraindikasjon for lårbensblokk
  • Unormale koagulasjonsstudier
  • Trombocytopeni mindre enn 100 000/cc
  • Kjent lever- eller nyresvikt
  • Nevrologisk sykdom som involverer underekstremiteter
  • Større operasjon i løpet av de siste 2 ukene preoperativt
  • Historie med allergi mot studiemedisiner
  • Anamnese med postoperativ blødning over 2000 cc/24 timer
  • Historie med opioid- eller alkoholmisbruk
  • Tar eller har tatt opioid > 30 påfølgende dager med daglig bruk i en daglig dose > 15 mg morfin i løpet av de siste 2 ukene før operasjonen
  • Har tidligere ikke respondert på opioidanalgetika for smertebehandling
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig femoral nerveblokk
Fremgangsmåte: Kontinuerlig femoral nerveblokk
20 ml 0,25 % bupivakain med 1/400 000 adrenalin (2,5 mcg/ml) Hvis kateteret er lokalisert til < 1,0 mA, 0,1 mS med patella twitch, start Bupivacaine 0,125 % 4 ml/time. Hvis du ikke klarer å få rykninger gjennom kateteret på den endelige plasseringen eller rykninger ved strøm ≥ 1,0 m/A, start Bupivacaine 0,125 % 6 ml/time.
Andre navn:
  • Bupivakain
Aktiv komparator: Enkelt-inj nerveblokk med IV PCA
Fremgangsmåte: Kontinuerlig femoral nerveblokk
20 ml 0,25 % bupivakain med 1/400 000 adrenalin (2,5 mcg/ml) Hvis kateteret er lokalisert til < 1,0 mA, 0,1 mS med patella twitch, start Bupivacaine 0,125 % 4 ml/time. Hvis du ikke klarer å få rykninger gjennom kateteret på den endelige plasseringen eller rykninger ved strøm ≥ 1,0 m/A, start Bupivacaine 0,125 % 6 ml/time.
Andre navn:
  • Bupivakain
Aktiv komparator: IV PCA
Fremgangsmåte: Kontinuerlig femoral nerveblokk
20 ml 0,25 % bupivakain med 1/400 000 adrenalin (2,5 mcg/ml) Hvis kateteret er lokalisert til < 1,0 mA, 0,1 mS med patella twitch, start Bupivacaine 0,125 % 4 ml/time. Hvis du ikke klarer å få rykninger gjennom kateteret på den endelige plasseringen eller rykninger ved strøm ≥ 1,0 m/A, start Bupivacaine 0,125 % 6 ml/time.
Andre navn:
  • Bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av pasienter med betydelig smerte ved bevegelse på dag 1 etter operasjonen
Tidsramme: Post op dag 1
Post op dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell utvinning
Tidsramme: Under innleggelse, uke 2, uke 12
Under innleggelse, uke 2, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ee Yuee Chan, Tan Tock Seng Hospital
  • Hovedetterforsker: Nelson Chua, Tan Tock Seng Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIG/09052

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Kontinuerlig femoral nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere