Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du bloc nerveux continu par rapport au bloc d'injection unique avec PCA vs PCA sur la douleur et la fonction après une arthroplastie du genou (PCA)

12 mai 2016 mis à jour par: Chan Ee Yuee, Tan Tock Seng Hospital

Effets du bloc nerveux fémoral continu par rapport au bloc nerveux fémoral à injection unique avec analgésie intraveineuse contrôlée par le patient versus analgésie intraveineuse contrôlée par le patient sur la douleur et la fonction du genou après une arthroplastie totale du genou

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de trois techniques d'analgésie sur le soulagement de la douleur et la récupération fonctionnelle après arthroplastie du genou : bloc du nerf fémoral continu vs bloc du nerf fémoral à injection unique avec analgésie intraveineuse contrôlée par le patient vs analgésie intraveineuse contrôlée par le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Principales mesures des résultats :

  • Incidence de patients souffrant de douleurs importantes lors des mouvements le jour 1 après la chirurgie
  • Gamme de flexion du genou

Mesures de résultats secondaires :

  • Intensité de la douleur (repos/mouvement)
  • Récupération fonctionnelle
  • Score des blessures au genou et de l'arthrose
  • Effets secondaires/résultats indésirables
  • SF12 Questionnaire sur la qualité de vie
  • Durée du séjour

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • Tan Tock Seng Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans et plus
  • Arthrose
  • Prothèse totale unilatérale primaire du genou
  • Aucune autre maladie articulaire des membres inférieurs
  • ASA I-III
  • Indice de masse corporelle < 35
  • Pas de maladies cardiaques ou pulmonaires graves
  • Pas de traitement narcotique chronique ou de consommation de drogues illicites
  • Mentalement compétent pour comprendre les procédures d'étude et l'utilisation des échelles de douleur
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Toute cause de remplacement du genou autre que l'arthrose
  • Révision totale du genou
  • Toute contre-indication au bloc fémoral
  • Études de coagulation anormale
  • Thrombocytopénie inférieure à 100 000/cc
  • Insuffisance hépatique ou rénale connue
  • Maladie neurologique impliquant les membres inférieurs
  • Chirurgie majeure au cours des 2 dernières semaines préopératoires
  • Antécédents d'allergie aux médicaments de l'étude
  • Antécédents de saignement post-opératoire de plus de 2000 cc/24 heures
  • Antécédents d'abus d'opioïdes ou d'alcool
  • Prend actuellement ou a pris des opioïdes> 30 jours consécutifs d'utilisation quotidienne à une dose quotidienne> 15 mg de morphine, au cours des 2 semaines précédant la chirurgie
  • N'a pas répondu auparavant aux analgésiques opioïdes pour le traitement de la douleur
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc continu du nerf fémoral
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec adrénaline 1/400 000 (2,5 mcg/ml) Si le cathéter est localisé à < 1,0 mA, 0,1 mS avec contraction de la rotule, commencer la bupivacaïne 0,125 % 4 ml/h. S'il est impossible d'obtenir une contraction à travers le cathéter à l'emplacement final ou une contraction à un courant ≥ 1,0 m/A, commencer la bupivacaïne 0,125 % 6 ml/h.
Autres noms:
  • Bupivacaïne
Comparateur actif: Bloc nerveux à injection unique avec IV PCA
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec adrénaline 1/400 000 (2,5 mcg/ml) Si le cathéter est localisé à < 1,0 mA, 0,1 mS avec contraction de la rotule, commencer la bupivacaïne 0,125 % 4 ml/h. S'il est impossible d'obtenir une contraction à travers le cathéter à l'emplacement final ou une contraction à un courant ≥ 1,0 m/A, commencer la bupivacaïne 0,125 % 6 ml/h.
Autres noms:
  • Bupivacaïne
Comparateur actif: IV ACP
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec adrénaline 1/400 000 (2,5 mcg/ml) Si le cathéter est localisé à < 1,0 mA, 0,1 mS avec contraction de la rotule, commencer la bupivacaïne 0,125 % 4 ml/h. S'il est impossible d'obtenir une contraction à travers le cathéter à l'emplacement final ou une contraction à un courant ≥ 1,0 m/A, commencer la bupivacaïne 0,125 % 6 ml/h.
Autres noms:
  • Bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de patients souffrant de douleurs importantes lors des mouvements le jour 1 après la chirurgie
Délai: Jour postopératoire 1
Jour postopératoire 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Récupération fonctionnelle
Délai: Pendant l'hospitalisation, semaine 2, semaine 12
Pendant l'hospitalisation, semaine 2, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ee Yuee Chan, Tan Tock Seng Hospital
  • Chercheur principal: Nelson Chua, Tan Tock Seng Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2010

Première publication (Estimation)

24 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

3
S'abonner