Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kontinuerlig nerveblok vs enkelt injektionsblok med PCA vs PCA på smerte og funktion efter knæudskiftning (PCA)

12. maj 2016 opdateret af: Chan Ee Yuee, Tan Tock Seng Hospital

Virkninger af kontinuerlig femoral nerveblok versus enkelt-injektion femoral nerveblok med intravenøs patientkontrolleret analgesi versus intravenøs patientkontrolleret analgesi på knæsmerter og funktion efter total knæudskiftning

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​tre analgesiteknikker på smertelindring og funktionel restitution efter knæudskiftning: kontinuerlig femoral nerveblok vs enkelt-injektion femoral nerveblok med intravenøs patientkontrolleret analgesi vs intravenøs patientkontrolleret analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære resultatmål:

  • Forekomst af patienter med betydelige smerter ved bevægelse på dag 1 efter operationen
  • Omfang af knæfleksion

Sekundære resultatmål:

  • Smerteintensitet (hvile/bevægelse)
  • Funktionel genopretning
  • Score for knæskade og slidgigt
  • Bivirkninger/Uønskede resultater
  • SF12 livskvalitetsspørgeskema
  • Opholdsvarighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år og derover
  • Slidgigt
  • Primær ensidig total knæudskiftning
  • Ingen anden ledsygdom i underekstremiteterne
  • ASA I-III
  • Body mass index < 35
  • Ingen alvorlige hjerte- eller lungesygdomme
  • Ingen kronisk narkotiske terapi eller ulovligt stofbrug
  • Mentalt kompetent til at forstå undersøgelsesprocedurer og brug af smerteskalaer
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden årsag til udskiftning af knæet end slidgigt
  • Total knæ revision
  • Enhver kontraindikation for lårbensblokade
  • Unormale koagulationsundersøgelser
  • Trombocytopeni mindre end 100.000/cc
  • Kendt lever- eller nyreinsufficiens
  • Neurologisk sygdom, der involverer underekstremiteter
  • Større operation inden for de sidste 2 uger før operationen
  • Historie med allergi over for undersøgelsesmedicin
  • Anamnese med postoperativ blødning over 2000 cc/24 timer
  • Anamnese med opioid- eller alkoholmisbrug
  • Tager i øjeblikket eller har taget opioid > 30 på hinanden følgende dage dagligt med en daglig dosis > 15 mg morfin inden for de sidste 2 uger før operationen
  • Har tidligere ikke reageret på opioidanalgetika til behandling af smerte
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig femoral nerveblok
Procedure: Kontinuerlig femoral nerveblok
20 ml 0,25 % bupivacain med 1/400.000 adrenalin (2,5 mcg/ml) Hvis kateteret er lokaliseret til < 1,0 mA, 0,1 mS med patella twitch, start Bupivacaine 0,125 % 4 ml/time. Hvis det ikke er muligt at få trækninger gennem kateteret på den endelige placering eller trækninger ved strøm ≥ 1,0 m/A, start Bupivacaine 0,125 % 6 ml/time.
Andre navne:
  • Bupivacain
Aktiv komparator: Enkelt-inj nerveblok med IV PCA
Procedure: Kontinuerlig femoral nerveblok
20 ml 0,25 % bupivacain med 1/400.000 adrenalin (2,5 mcg/ml) Hvis kateteret er lokaliseret til < 1,0 mA, 0,1 mS med patella twitch, start Bupivacaine 0,125 % 4 ml/time. Hvis det ikke er muligt at få trækninger gennem kateteret på den endelige placering eller trækninger ved strøm ≥ 1,0 m/A, start Bupivacaine 0,125 % 6 ml/time.
Andre navne:
  • Bupivacain
Aktiv komparator: IV PCA
Procedure: Kontinuerlig femoral nerveblok
20 ml 0,25 % bupivacain med 1/400.000 adrenalin (2,5 mcg/ml) Hvis kateteret er lokaliseret til < 1,0 mA, 0,1 mS med patella twitch, start Bupivacaine 0,125 % 4 ml/time. Hvis det ikke er muligt at få trækninger gennem kateteret på den endelige placering eller trækninger ved strøm ≥ 1,0 m/A, start Bupivacaine 0,125 % 6 ml/time.
Andre navne:
  • Bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af patienter med betydelige smerter ved bevægelse på dag 1 efter operationen
Tidsramme: Post op dag 1
Post op dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel genopretning
Tidsramme: Under indlæggelse, uge ​​2, uge ​​12
Under indlæggelse, uge ​​2, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ee Yuee Chan, Tan Tock Seng Hospital
  • Ledende efterforsker: Nelson Chua, Tan Tock Seng Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2010

Først opslået (Skøn)

24. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIG/09052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kontinuerlig femoral nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner