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슬관절 치환술 후 통증 및 기능에 대한 PCA 대 PCA를 이용한 연속신경차단 vs 단일주사차단의 효과 (PCA)

2016년 5월 12일 업데이트: Chan Ee Yuee, Tan Tock Seng Hospital

슬관절 전치환술 후 지속적인 대퇴신경 차단술 대 정맥주사 환자 조절 진통제를 이용한 단일 주입 대퇴신경 차단술 대 정맥주사 환자 통제 진통제가 슬관절 전치환술 후 무릎 통증 및 기능에 미치는 영향

이 연구의 목적은 슬관절 치환술 후 통증 완화 및 기능 회복에 대한 세 가지 진통 기술의 효과를 비교하는 것입니다: 지속적인 대퇴 신경 차단 대 정맥 환자 제어 진통을 통한 단일 주입 대퇴 신경 차단 vs 정맥 내 환자 제어 진통.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 결과 측정:

  • 수술 후 1일째 운동 시 상당한 통증이 있는 환자의 발병률
  • 무릎 굴곡 범위

2차 결과 측정:

  • 통증 강도(휴식/움직임)
  • 기능 회복
  • 무릎 부상 및 골관절염 점수
  • 부작용/부작용
  • SF12 삶의 질 설문지
  • 체류 기간

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르
        • Tan Tock Seng Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • 골관절염
  • 1차 일방적 슬관절 전치환술
  • 다른 하지 관절 질환 없음
  • ASA I-III
  • 체질량 지수 < 35
  • 심각한 심장 또는 폐 질환 없음
  • 만성 마약 요법 또는 불법 약물 사용 없음
  • 연구 절차 및 통증 척도 사용을 이해할 수 있는 정신적 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 골관절염 이외의 무릎 교체에 대한 모든 원인
  • 총 무릎 교정
  • 대퇴골 블록에 대한 금기 사항
  • 비정상적인 응고 연구
  • 100,000/cc 미만의 혈소판 감소증
  • 알려진 간 또는 신장 기능 부전
  • 하지를 침범하는 신경학적 질환
  • 수술 전 마지막 2주 동안의 대수술
  • 연구 약물에 대한 알레르기 병력
  • 2000cc/24시간 이상의 수술 후 출혈 병력
  • 오피오이드 또는 알코올 남용의 역사
  • 현재 아편유사제를 복용 중이거나 복용한 적이 있는 경우 > 수술 전 지난 2주 이내에 일일 복용량 > 15mg 모르핀의 일일 연속 30일 사용
  • 이전에 통증 치료를 위해 오피오이드 진통제에 반응하지 않았습니다.
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적인 대퇴 신경 차단
절차: 지속적인 대퇴 신경 차단
1/400,000 아드레날린이 함유된 0.25% 부피바카인 20ml(2.5mcg/ml) 카테터가 슬개골 연축이 있는 < 1.0mA, 0.1mS에 국한된 경우 Bupivacaine 0.125% 4ml/hr를 시작합니다. 최종 위치에서 카테터를 통해 경련을 일으킬 수 없거나 전류 ≥ 1.0m/A에서 경련을 일으킬 수 없는 경우 Bupivacaine 0.125% 6ml/hr를 시작합니다.
다른 이름들:
  • 부피바카인
활성 비교기: IV PCA를 사용한 단일 주사 신경 블록
절차: 지속적인 대퇴 신경 차단
1/400,000 아드레날린이 함유된 0.25% 부피바카인 20ml(2.5mcg/ml) 카테터가 슬개골 연축이 있는 < 1.0mA, 0.1mS에 국한된 경우 Bupivacaine 0.125% 4ml/hr를 시작합니다. 최종 위치에서 카테터를 통해 경련을 일으킬 수 없거나 전류 ≥ 1.0m/A에서 경련을 일으킬 수 없는 경우 Bupivacaine 0.125% 6ml/hr를 시작합니다.
다른 이름들:
  • 부피바카인
활성 비교기: IV PCA
절차: 지속적인 대퇴 신경 차단
1/400,000 아드레날린이 함유된 0.25% 부피바카인 20ml(2.5mcg/ml) 카테터가 슬개골 연축이 있는 < 1.0mA, 0.1mS에 국한된 경우 Bupivacaine 0.125% 4ml/hr를 시작합니다. 최종 위치에서 카테터를 통해 경련을 일으킬 수 없거나 전류 ≥ 1.0m/A에서 경련을 일으킬 수 없는 경우 Bupivacaine 0.125% 6ml/hr를 시작합니다.
다른 이름들:
  • 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 1일째 운동 시 상당한 통증이 있는 환자의 발병률
기간: 수술 후 1일
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기능 회복
기간: 입원 중, 2주차, 12주차
입원 중, 2주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tan Tock Seng Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ee Yuee Chan, Tan Tock Seng Hospital
  • 수석 연구원: Nelson Chua, Tan Tock Seng Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SIG/09052

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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