使用缺氧相关蛋白的 pO2 组织学和免疫组织化学表征直肠癌缺氧
2012年10月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是了解直肠癌中的细胞是否缺氧或缺氧。
我们知道，随着癌症越来越大，其中一部分的氧气供应被切断，它们变得缺氧，基本上，缺氧。
研究表明，与富氧细胞相比，缺氧细胞对化疗和放疗等治疗的反应不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活检证实为直肠腺癌。 如果活组织检查是在外部医院进行的，幻灯片和诊断将由 MSKCC 的病理学家进行审查和确认。
- 不需要术前放疗或化疗的中远端直肠肿瘤
- 年龄 ≥ 18
- 年龄 < 90
- 卡诺夫斯基表现状态 ≥ 60
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 目前怀孕
- 不受控制的并发疾病会限制对研究要求的遵守。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：pO2 测量
在符合下述资格要求的患者中，将使用组织血氧仪直接测量 pO2 与 IHC 评估的正常和肿瘤组织中缺氧相关蛋白（HIF-1α、VEGF、CA IX 和 GLUT-1）的表达进行比较。
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同意该方案的患者将继续他们的手术日期，标准术前期间没有任何变化。
到达手术室后，患者将由麻醉师进行静脉全身麻醉（或腰麻/硬膜外麻醉），并接受40%的氧气。
此时，主要研究者（在手术外科医生和医学物理系成员的协助下）将使用 Eppendorf 低血氧仪收集 pO2 测量值。
我们预计这将使计划的程序增加不超过 15 分钟。
收集测量值后，麻醉将根据手术进行适当调整，手术将照常进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量直肠癌中的 pO2
大体时间：2年
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测量直肠癌中的 pO2
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺氧内源性标志物的相关免疫组织化学分析
大体时间：2年
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在肿瘤和正常组织中使用直接肿瘤血氧饱和度测定法。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Guillem, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月25日
首次发布 (估计)
2010年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月10日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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