Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика гипоксии рака прямой кишки с использованием гистографии pO2 и иммуногистохимии для белков, связанных с гипоксией

10 октября 2012 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — выяснить, испытывают ли клетки рака прямой кишки кислородное голодание или гипоксию. Мы знаем, что по мере того, как раковые опухоли увеличиваются в размерах, некоторые из них перестают поступать с кислородом, и они становятся гипоксическими, в основном, с недостатком кислорода. Исследования показали, что клетки, испытывающие кислородное голодание, по-разному реагируют на лечение, такое как химиотерапия и облучение, по сравнению с клетками, богатыми кислородом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Биопсия подтвердила аденокарциному прямой кишки. Если биопсия была сделана в сторонней больнице, микропрепараты и диагноз будут проверены и подтверждены патологоанатомом в MSKCC.
  • Средние и дистальные опухоли прямой кишки, не требующие предоперационного облучения или химиотерапии
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Возраст < 90
  • Статус работоспособности по Карновски ≥ 60
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Текущая беременность
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, ограничивающее соблюдение требований исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: измерения pO2
У пациентов, отвечающих требованиям приемлемости, изложенным ниже, будут проведены сравнения между прямыми измерениями pO2 с использованием тканевого гипоксиметра и экспрессией связанных с гипоксией белков (HIF-1α, VEGF, CA IX и GLUT-1) как в нормальной, так и в опухолевой ткани с помощью IHC.
Процедура: Эппендорф гипоксиметр
Пациенты, согласившиеся с протоколом, перейдут к дате операции без каких-либо изменений в стандартном предоперационном периоде. После прибытия в операционную анестезиолог сделает пациенту внутривенную общую анестезию (или спинномозговую/эпидуральную анестезию) и получит 40% кислород. В это время главный исследователь (вместе с помощью оперирующего хирурга и сотрудника отдела медицинской физики) будет использовать гипоксиметр Eppendorf для измерения pO2. Мы ожидаем, что это добавит к запланированной процедуре не более пятнадцати минут. После того, как измерения будут собраны, анестезия будет скорректирована в соответствии с операцией, и процедура продолжится в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение pO2 при раке прямой кишки
Временное ограничение: 2 года
Измерение pO2 при раке прямой кишки
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляционный иммуногистохимический анализ эндогенных маркеров гипоксии
Временное ограничение: 2 года
с прямой опухолевой гипоксиметрией в опухоли и нормальной ткани.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-121

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться