Caractérisation de l'hypoxie du cancer rectal à l'aide de l'histographie pO2 et de l'immunohistochimie pour les protéines liées à l'hypoxie
10 octobre 2012 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de voir si les cellules du cancer du rectum sont en manque d'oxygène ou hypoxiques.
Nous savons qu'à mesure que les cancers grossissent, certaines parties d'entre eux sont coupées de l'apport d'oxygène et ils deviennent hypoxiques, c'est-à-dire qu'ils manquent d'oxygène.
La recherche a montré que les cellules qui manquent d'oxygène réagissent différemment aux traitements tels que la chimiothérapie et la radiothérapie par rapport aux cellules riches en oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome du rectum prouvé par biopsie. Si une biopsie a été prise dans un hôpital extérieur, les lames et le diagnostic seront examinés et confirmés par un pathologiste du MSKCC.
- Tumeurs rectales moyennes à distales ne nécessitant pas de radiothérapie ou de chimiothérapie préopératoire
- Âge ≥ 18
- Âge < 90
- Statut de performance de Karnofsky ≥ 60
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours
- Maladie intercurrente non contrôlée qui limiterait le respect des exigences de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mesures de pO2
Chez les patients répondant aux critères d'éligibilité décrits ci-dessous, des comparaisons seront effectuées entre les mesures directes de pO2 à l'aide d'un hypoximètre tissulaire et l'expression évaluée par IHC des protéines liées à l'hypoxie (HIF-1α, VEGF, CA IX et GLUT-1) dans les tissus normaux et tumoraux.
|
Les patients ayant accepté le protocole procéderont à leur date d'intervention sans aucune modification de la période préopératoire standard.
Après son arrivée au bloc opératoire, le patient subira une anesthésie générale intraveineuse (ou rachianesthésie/péridurale) par l'anesthésiste et recevra 40 % d'oxygène.
À ce moment, l'investigateur principal (avec l'aide du chirurgien opérant et d'un membre du Département de physique médicale) utilisera l'hypoximètre Eppendorf pour recueillir les mesures de pO2.
Nous prévoyons que cela n'ajoutera pas plus de quinze minutes à la procédure prévue.
Une fois les mesures recueillies, l'anesthésie sera ajustée en fonction de la chirurgie et la procédure se poursuivra comme d'habitude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer la pO2 dans les cancers du rectum
Délai: 2 années
|
Mesurer la pO2 dans les cancers du rectum
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corréler l'analyse immunohistochimique des marqueurs endogènes de l'hypoxie
Délai: 2 années
|
avec hypoximétrie tumorale directe dans la tumeur et les tissus normaux.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2010
Première publication (Estimation)
27 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-121
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .