Charakterystyka niedotlenienia raka odbytnicy za pomocą histografii pO2 i immunohistochemii białek związanych z niedotlenieniem
10 października 2012 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy komórki raka odbytnicy są pozbawione tlenu lub niedotlenione.
Wiemy, że gdy nowotwory rosną, niektóre z nich są odcięte od dopływu tlenu i stają się niedotlenione, zasadniczo pozbawione tlenu.
Badania wykazały, że komórki pozbawione tlenu reagują inaczej na leczenie, takie jak chemioterapia i promieniowanie, w porównaniu z komórkami bogatymi w tlen.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony biopsją gruczolakorak odbytnicy. Jeśli biopsja została pobrana w szpitalu zewnętrznym, preparaty i diagnoza zostaną przejrzane i potwierdzone przez patologa z MSKCC.
- Środkowe i dystalne guzy odbytnicy niewymagające przedoperacyjnej radioterapii ani chemioterapii
- Wiek ≥ 18 lat
- Wiek < 90 lat
- Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 60
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna ciąża
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, która ogranicza zgodność z wymogami badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pomiary pO2
W przypadku pacjentów spełniających określone poniżej wymagania kwalifikacyjne zostaną wykonane porównania między bezpośrednimi pomiarami pO2 za pomocą hipoksymetru tkankowego i ocenioną przez IHC ekspresją białek związanych z niedotlenieniem (HIF-1α, VEGF, CA IX i GLUT-1) zarówno w tkance prawidłowej, jak i w tkance nowotworowej.
|
Pacjenci, którzy zgodzili się na protokół, przystąpią do terminu operacji bez zmiany standardowego okresu przedoperacyjnego.
Po przybyciu na salę operacyjną pacjent zostanie poddany znieczuleniu ogólnemu dożylnemu (lub rdzeniowemu/zewnątrzoponowemu) przez anestezjologa i otrzyma 40% tlenu.
W tym czasie główny badacz (wraz z pomocą chirurga operującego i członka Zakładu Fizyki Medycznej) użyje hipoksymetru Eppendorfa do zebrania pomiarów pO2.
Przewidujemy, że wydłuży to planowaną procedurę o nie więcej niż piętnaście minut.
Po zebraniu pomiarów znieczulenie zostanie odpowiednio dostosowane do zabiegu, a procedura będzie kontynuowana jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz pO2 w raku odbytnicy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmierz pO2 w raku odbytnicy
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skoreluj analizę immunohistochemiczną endogennych markerów niedotlenienia
Ramy czasowe: 2 lata
|
z bezpośrednią hipoksymetrią guza w guzie i prawidłowej tkance.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .