Caracterização da Hipóxia do Câncer Retal Usando Histografia de pO2 e Imuno-histoquímica para Proteínas Relacionadas à Hipóxia
10 de outubro de 2012 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é verificar se as células do câncer retal são carentes de oxigênio ou hipóxicas.
Sabemos que, à medida que os cânceres crescem, partes deles são cortadas do suprimento de oxigênio e tornam-se hipóxicos, basicamente, sem oxigênio.
A pesquisa mostrou que as células com falta de oxigênio respondem de maneira diferente ao tratamento, como quimioterapia e radiação, quando comparadas às células ricas em oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma de reto comprovado por biópsia. Se uma biópsia foi feita em um hospital externo, as lâminas e o diagnóstico serão revisados e confirmados por um patologista do MSKCC.
- Tumores retais médios a distais que não requerem radiação ou quimioterapia pré-operatória
- Idade ≥ 18
- Idade < 90
- Estado de desempenho de Karnofsky ≥ 60
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Gravidez atual
- Doença intercorrente não controlada que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: medições de pO2
Em pacientes que atendem aos requisitos de elegibilidade descritos abaixo, serão feitas comparações entre medições diretas de pO2 usando um hipoxímetro de tecido e expressão avaliada por IHC de proteínas relacionadas à hipóxia (HIF-1α, VEGF, CA IX e GLUT-1) em tecido normal e tumoral.
|
Os pacientes consentidos com o protocolo seguirão para a data da cirurgia sem qualquer alteração no período pré-operatório padrão.
Após chegar à sala de cirurgia, o paciente será submetido à anestesia geral intravenosa (ou raquianestesia/peridural) pelo anestesiologista e receberá 40% de oxigênio.
Neste momento, o investigador principal (juntamente com a assistência do cirurgião operacional e um membro do Departamento de Física Médica) usará o hipoxímetro Eppendorf para coletar medições de pO2.
Prevemos que isso não adicionará mais de quinze minutos ao procedimento planejado.
Uma vez coletadas as medidas, a anestesia será ajustada conforme apropriado para a cirurgia e o procedimento continuará normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir pO2 em câncer retal
Prazo: 2 anos
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Medir pO2 em câncer retal
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlacionar análise imuno-histoquímica de marcadores endógenos de hipóxia
Prazo: 2 anos
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com hipoximetria tumoral direta em tecido tumoral e normal.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-121
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