Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af rektal cancerhypoxi ved hjælp af pO2-histografi og immunhistokemi for hypoxi-relaterede proteiner

10. oktober 2012 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at se, om cellerne i endetarmskræft er iltsultede eller hypoksiske. Vi ved, at efterhånden som kræftsygdomme vokser sig større, bliver dele af dem afskåret fra iltforsyningen, og de bliver i bund og grund hypoksiske og mangler ilt. Forskning har vist, at celler, der er udsultet med ilt, reagerer forskelligt på behandling såsom kemoterapi og stråling sammenlignet med celler, der er iltrige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi påvist adenocarcinom i endetarmen. Hvis en biopsi blev taget på et eksternt hospital, vil diasene og diagnosen blive gennemgået og bekræftet af en patolog på MSKCC.
  • Midt til distale rektale tumorer, der ikke kræver præ-op stråling eller kemoterapi
  • Alder ≥ 18
  • Alder <90
  • Karnofsky præstationsstatus ≥ 60
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pO2 målinger
Hos patienter, der opfylder berettigelseskravene beskrevet nedenfor, vil der blive foretaget sammenligninger mellem direkte pO2-målinger ved hjælp af et vævshypoximeter og IHC-vurderet ekspression af hypoxirelaterede proteiner (HIF-1α, VEGF, CA IX og GLUT-1) i både normalt væv og tumorvæv.
Procedure: Eppendorf hypoximeter
Patienter, der har givet samtykke til protokollen, vil fortsætte til deres operationsdato uden nogen ændring i den præoperative standardperiode. Efter ankomsten til operationsstuen vil patienten gennemgå intravenøs generel anæstesi (eller spinal/epidural anæstesi) hos anæstesilægen og får 40 % ilt. På nuværende tidspunkt vil den primære investigator (sammen med assistance fra operationskirurgen og et medlem af afdelingen for medicinsk fysik) bruge Eppendorf-hypoximeteret til at indsamle pO2-målinger. Vi forventer, at dette ikke vil tilføje mere end femten minutter til den planlagte procedure. Når målingerne er indsamlet, vil anæstesien blive justeret efter behov for operationen, og proceduren vil fortsætte som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål pO2 i endetarmskræft
Tidsramme: 2 år
Mål pO2 i endetarmskræft
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelere immunhistokemisk analyse af endogene markører for hypoxi
Tidsramme: 2 år
med direkte tumorhypoximetri i tumor og normalt væv.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2010

Først opslået (Skøn)

27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Eppendorf hypoximeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner