PO2 ヒストグラフィーと低酸素関連タンパク質の免疫組織化学を使用した直腸がんの低酸素症の特性評価
2012年10月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、直腸がんの細胞が酸素不足、つまり低酸素状態にあるかどうかを確認することです。
がんが大きくなるにつれて、がんの一部は酸素の供給が遮断され、低酸素状態、つまり酸素が不足する状態になることがわかっています。
研究によると、酸素が不足している細胞は、酸素が豊富な細胞と比較して、化学療法や放射線などの治療に対する反応が異なることが示されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生検により直腸の腺癌が証明されました。 生検が外部の病院で行われた場合、スライドと診断は MSKCC の病理学者によって検査され、確認されます。
- 術前放射線療法または化学療法を必要としない中位から遠位の直腸腫瘍
- 年齢 18 歳以上
- 年齢 < 90
- カルノフスキーのパフォーマンスステータス ≥ 60
- 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- 現在妊娠中
- 研究要件の遵守を制限する制御不能な併発疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：pO2測定
以下に概説する適格要件を満たす患者において、組織低酸素濃度計を使用した直接的な pO2 測定と、正常組織と腫瘍組織の両方における低酸素関連タンパク質 (HIF-1α、VEGF、CA IX および GLUT-1) の IHC 評価発現との間で比較が行われます。
|
プロトコールに同意した患者は、標準的な術前期間を変更することなく手術日を迎えます。
手術室に到着した後、患者は麻酔科医によって静脈全身麻酔（または脊椎麻酔/硬膜外麻酔）を受け、40％の酸素が供給されます。
この時点で、主任研究者は（執刀医および医学物理学科のメンバーの協力を得て）エッペンドルフ低酸素濃度計を使用して pO2 測定値を収集します。
これにより、予定されていた手順に追加される時間は 15 分以内になると予想されます。
測定値が収集されたら、麻酔は手術に適切に調整され、手術は通常どおり続行されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
直腸がんの pO2 を測定する
時間枠：2年
|
直腸がんの pO2 を測定する
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低酸素の内因性マーカーの免疫組織化学的分析を相関させる
時間枠：2年
|
腫瘍および正常組織における直接腫瘍低酸素濃度測定を使用します。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：José Guillem, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月10日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
直腸がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
エッペンドルフ低酸素濃度計の臨床試験
-
David Grant U.S. Air Force Medical Center完了