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Caratterizzazione dell'ipossia del cancro del retto utilizzando l'istografia pO2 e l'immunoistochimica per le proteine ​​​​correlate all'ipossia

10 ottobre 2012 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è vedere se le cellule nel cancro del retto sono affamate di ossigeno o ipossiche. Sappiamo che man mano che i tumori crescono, parti di essi vengono tagliate fuori dalla fornitura di ossigeno e diventano ipossiche, fondamentalmente, prive di ossigeno. La ricerca ha dimostrato che le cellule affamate di ossigeno rispondono in modo diverso a trattamenti come la chemioterapia e le radiazioni rispetto alle cellule ricche di ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma del retto provato dalla biopsia. Se una biopsia è stata eseguita in un ospedale esterno, i vetrini e la diagnosi saranno esaminati e confermati da un patologo presso MSKCC.
  • Tumori del retto medio-distale che non richiedono radiazioni o chemioterapia preoperatorie
  • Età ≥ 18 anni
  • Età < 90
  • Karnofsky performance status ≥ 60
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso
  • Malattia intercorrente incontrollata che limiterebbe la conformità ai requisiti di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: misurazioni della pO2
Nei pazienti che soddisfano i requisiti di ammissibilità descritti di seguito, verranno effettuati confronti tra le misurazioni dirette della pO2 utilizzando un ipossimetro tissutale e l'espressione valutata dall'IHC delle proteine ​​​​correlate all'ipossia (HIF-1α, VEGF, CA IX e GLUT-1) sia nel tessuto normale che in quello tumorale.
Procedura: Ipossimetro Eppendorf
I pazienti che hanno acconsentito al protocollo procederanno alla data dell'intervento senza alcuna modifica del periodo preoperatorio standard. Dopo l'arrivo in sala operatoria, il paziente verrà sottoposto ad anestesia generale endovenosa (o anestesia spinale/epidurale) da parte dell'anestesista e riceverà il 40% di ossigeno. In questo momento, il ricercatore principale (insieme all'assistenza del chirurgo operante e di un membro del Dipartimento di Fisica Medica) utilizzerà l'ipossimetro Eppendorf per raccogliere le misurazioni della pO2. Prevediamo che ciò non aggiungerà più di quindici minuti alla procedura pianificata. Una volta raccolte le misurazioni, l'anestesia verrà regolata in modo appropriato per l'intervento chirurgico e la procedura continuerà come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la pO2 nei tumori del retto
Lasso di tempo: 2 anni
Misurare la pO2 nei tumori del retto
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare l'analisi immunoistochimica dei marcatori endogeni di ipossia
Lasso di tempo: 2 anni
con ipossimetria tumorale diretta nel tessuto tumorale e normale.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-121

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro rettale

Prove cliniche su Ipossimetro Eppendorf

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