Karakterisering av rektalcancerhypoxi med pO2-histografi och immunhistokemi för hypoxirelaterade proteiner
10 oktober 2012 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att se om cellerna i ändtarmscancer är syresvältade eller hypoxiska.
Vi vet att när cancer växer sig större stängs delar av dem av från syretillförseln och de blir hypoxiska, i princip, i brist på syre.
Forskning har visat att celler som svälter syre reagerar annorlunda på behandling som kemoterapi och strålning jämfört med celler som är rika på syre.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biopsi bevisat adenokarcinom i ändtarmen. Om en biopsi togs på ett externt sjukhus, kommer objektglasen och diagnosen att granskas och bekräftas av en patolog vid MSKCC.
- Mellan till distala rektaltumörer som inte kräver strålning eller kemoterapi före operation
- Ålder ≥ 18
- Ålder < 90
- Karnofsky prestandastatus ≥ 60
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande graviditet
- Okontrollerad interkurrent sjukdom som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pO2-mätningar
Hos patienter som uppfyller behörighetskraven som beskrivs nedan kommer jämförelser att göras mellan direkta pO2-mätningar med en vävnadshypoximeter och IHC-bedömt uttryck av hypoxirelaterade proteiner (HIF-1α, VEGF, CA IX och GLUT-1) i både normal och tumörvävnad.
|
Patienter som har gett sitt samtycke till protokollet kommer att fortsätta till sitt operationsdatum utan någon förändring i standardperioden före operationen.
Efter ankomsten till operationssalen kommer patienten att genomgå intravenös generell anestesi (eller spinal/epidural anestesi) av narkosläkaren och får 40 % syrgas.
För närvarande kommer huvudutredaren (tillsammans med hjälp av operationskirurgen och en medlem av Institutionen för medicinsk fysik) att använda Eppendorf-hypoximetern för att samla in pO2-mätningar.
Vi räknar med att detta inte kommer att lägga mer än femton minuter till det planerade förfarandet.
När mätningarna har samlats in, kommer anestesin att justeras för operationen och proceduren kommer att fortsätta som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät pO2 vid rektalcancer
Tidsram: 2 år
|
Mät pO2 vid rektalcancer
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelera immunhistokemisk analys av endogena markörer för hypoxi
Tidsram: 2 år
|
med direkt tumörhypoximetri i tumör och normal vävnad.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-121
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .