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Caracterización de la hipoxia del cáncer de recto mediante histografía de pO2 e inmunohistoquímica para proteínas relacionadas con la hipoxia

10 de octubre de 2012 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es ver si las células en el cáncer de recto están hambrientas de oxígeno o hipóxicas. Sabemos que a medida que los cánceres crecen, partes de ellos pierden el suministro de oxígeno y se vuelven hipóxicos, básicamente, sin oxígeno. Las investigaciones han demostrado que las células que carecen de oxígeno responden de manera diferente al tratamiento, como la quimioterapia y la radiación, en comparación con las células ricas en oxígeno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de recto comprobado por biopsia. Si se tomó una biopsia en un hospital externo, un patólogo de MSKCC revisará y confirmará las muestras y el diagnóstico.
  • Tumores rectales medios a distales que no requieren radiación o quimioterapia preoperatorias
  • Edad ≥ 18
  • Edad < 90
  • Estado funcional de Karnofsky ≥ 60
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo actual
  • Enfermedad intercurrente no controlada que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: mediciones de pO2
En los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad descritos a continuación, se realizarán comparaciones entre las mediciones directas de pO2 utilizando un hipoxímetro tisular y la expresión evaluada por IHC de proteínas relacionadas con la hipoxia (HIF-1α, VEGF, CA IX y GLUT-1) tanto en tejido normal como tumoral.
Procedimiento: Hipoxímetro Eppendorf
Los pacientes que aceptaron el protocolo procederán a su fecha de cirugía sin ningún cambio en el período preoperatorio estándar. Después de llegar al quirófano, el paciente se someterá a anestesia general intravenosa (o anestesia espinal/epidural) por parte del anestesiólogo y recibirá oxígeno al 40%. En este momento, el investigador principal (junto con la asistencia del cirujano que opera y un miembro del Departamento de Física Médica) utilizará el hipoxímetro Eppendorf para recopilar las mediciones de pO2. Anticipamos que esto agregará no más de quince minutos al procedimiento planificado. Una vez recopiladas las medidas, se ajustará la anestesia según corresponda para la cirugía y el procedimiento continuará como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir pO2 en cánceres de recto
Periodo de tiempo: 2 años
Medir pO2 en cánceres de recto
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacionar el análisis inmunohistoquímico de marcadores endógenos de hipoxia
Periodo de tiempo: 2 años
con hipoximetría tumoral directa en tejido tumoral y normal.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-121

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de recto

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