Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace hypoxie rektálního karcinomu pomocí pO2 histografie a imunohistochemie pro proteiny související s hypoxií

10. října 2012 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, zda jsou buňky v rakovině konečníku hladovějící kyslíkem nebo hypoxické. Víme, že jak se rakovina zvětšuje, části z nich jsou odříznuty od přívodu kyslíku a stávají se hypoxickými, v podstatě bez kyslíku. Výzkum ukázal, že buňky, které trpí hladem na kyslík, reagují na léčbu, jako je chemoterapie a ozařování, odlišně ve srovnání s buňkami bohatými na kyslík.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopticky prokázaný adenokarcinom rekta. Pokud byla biopsie odebrána v externí nemocnici, sklíčka a diagnóza budou přezkoumány a potvrzeny patologem v MSKCC.
  • Střední až distální rektální tumory nevyžadující předoperační ozařování nebo chemoterapii
  • Věk ≥ 18
  • Věk < 90
  • Stav výkonu podle Karnofsky ≥ 60
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění, které by omezovalo dodržování studijních požadavků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: měření pO2
U pacientů splňujících požadavky na způsobilost uvedené níže budou provedena srovnání mezi přímým měřením pO2 pomocí tkáňového hypoximetru a IHC hodnocenou expresí proteinů souvisejících s hypoxií (HIF-1α, VEGF, CA IX a GLUT-1) v normální i nádorové tkáni.
Postup: Eppendorfův hypoximetr
Pacienti, kteří souhlasí s protokolem, přistoupí k termínu operace beze změny standardní předoperační doby. Po příchodu na operační sál pacient podstoupí nitrožilní celkovou anestezii (nebo spinální/epidurální anestezii) anesteziologem a dostane 40% kyslík. V tuto chvíli hlavní zkoušející (spolu s pomocí operujícího chirurga a člena oddělení lékařské fyziky) použije Eppendorfův hypoximetr ke sběru měření pO2. Počítáme s tím, že to nepřinese více než patnáct minut plánovaného postupu. Jakmile jsou měření shromážděna, bude anestezie upravena tak, jak je vhodná pro operaci a postup bude pokračovat jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte pO2 u rakoviny konečníku
Časové okno: 2 roky
Změřte pO2 u rakoviny konečníku
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační imunohistochemická analýza endogenních markerů hypoxie
Časové okno: 2 roky
s přímou hypoximetrií tumoru v tumoru a normální tkáni.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-121

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eppendorfův hypoximetr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit