Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van rectale kankerhypoxie met behulp van pO2-histografie en immunohistochemie voor aan hypoxie gerelateerde eiwitten

10 oktober 2012 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om te zien of de cellen in rectumkanker zuurstofarm of hypoxisch zijn. We weten dat naarmate kankers groter worden, delen van hen worden afgesneden van de zuurstoftoevoer en ze hypoxisch worden, in feite zonder zuurstof. Onderzoek heeft aangetoond dat cellen die zuurstofarm zijn anders reageren op behandelingen zoals chemotherapie en bestraling dan cellen die zuurstofrijk zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biopsie bewezen adenocarcinoom van het rectum. Als er een biopsie is genomen in een extern ziekenhuis, worden de objectglaasjes en de diagnose beoordeeld en bevestigd door een patholoog van het MSKCC.
  • Middelgrote tot distale rectale tumoren die geen preoperatieve bestraling of chemotherapie vereisen
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Leeftijd < 90
  • Prestatiestatus Karnofsky ≥ 60
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige zwangerschap
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte die de naleving van de studievereisten zou beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pO2 metingen
Bij patiënten die voldoen aan de onderstaande geschiktheidseisen, zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen directe pO2-metingen met behulp van een weefselhypoximeter en IHC-beoordeelde expressie van hypoxie-gerelateerde eiwitten (HIF-1α, VEGF, CA IX en GLUT-1) in zowel normaal als tumorweefsel.
Procedure: Eppendorf hypoximeter
Patiënten die met het protocol hebben ingestemd, gaan door naar hun operatiedatum zonder enige verandering in de standaard preoperatieve periode. Na aankomst in de operatiekamer ondergaat de patiënt intraveneuze algehele anesthesie (of spinale/epidurale anesthesie) door de anesthesioloog en krijgt hij 40% zuurstof. Op dit moment zal de hoofdonderzoeker (samen met de hulp van de opererende chirurg en een lid van de afdeling Medische Fysica) de Eppendorf-hypoximeter gebruiken om pO2-metingen te verzamelen. We verwachten dat dit niet meer dan een kwartier aan de geplande procedure toevoegt. Zodra de metingen zijn verzameld, wordt de anesthesie aangepast voor de operatie en gaat de procedure gewoon door.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet pO2 bij rectale kankers
Tijdsspanne: 2 jaar
Meet pO2 bij rectale kankers
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correleer immunohistochemische analyse van endogene markers van hypoxie
Tijdsspanne: 2 jaar
met directe tumorhypoximetrie in tumor en normaal weefsel.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-121

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren