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Charakterisierung von Rektumkarzinom-Hypoxie mittels pO2-Histoographie und Immunhistochemie für Hypoxie-bezogene Proteine

10. Oktober 2012 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Zellen bei Rektumkarzinomen sauerstoffarm oder hypoxisch sind. Wir wissen, dass, wenn Krebserkrankungen größer werden, Teile von ihnen von der Sauerstoffversorgung abgeschnitten werden und sie hypoxisch werden, also im Grunde keinen Sauerstoff mehr haben. Untersuchungen haben gezeigt, dass sauerstoffarme Zellen anders auf Behandlungen wie Chemotherapie und Bestrahlung reagieren als sauerstoffreiche Zellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Biopsie nachgewiesenes Adenokarzinom des Rektums. Wenn eine Biopsie in einem externen Krankenhaus entnommen wurde, werden die Schnitte und die Diagnose von einem Pathologen des MSKCC überprüft und bestätigt.
  • Mittlere bis distale Rektumtumoren, die keine präoperative Bestrahlung oder Chemotherapie erfordern
  • Alter ≥ 18
  • Alter < 90
  • Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 60
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: pO2-Messungen
Bei Patienten, die die unten aufgeführten Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden Vergleiche zwischen direkten pO2-Messungen unter Verwendung eines Gewebehypoximeters und der IHC-bewerteten Expression von Hypoxie-bezogenen Proteinen (HIF-1α, VEGF, CA IX und GLUT-1) sowohl im normalen als auch im Tumorgewebe angestellt.
Verfahren: Eppendorf-Hypoximeter
Patienten, die dem Protokoll zugestimmt haben, werden zu ihrem Operationstermin fortfahren, ohne dass sich der standardmäßige präoperative Zeitraum ändert. Nach der Ankunft im Operationssaal wird der Patient vom Anästhesisten einer intravenösen Vollnarkose (oder Spinal-/Epiduralanästhesie) unterzogen und erhält 40 % Sauerstoff. Zu diesem Zeitpunkt wird der Hauptforscher (zusammen mit der Unterstützung des operierenden Chirurgen und eines Mitglieds der Abteilung für Medizinische Physik) das Eppendorf-Hypoximeter verwenden, um pO2-Messungen zu erfassen. Wir gehen davon aus, dass sich die geplante Prozedur dadurch nicht um mehr als fünfzehn Minuten verlängern wird. Sobald die Messungen vorliegen, wird die Anästhesie entsprechend der Operation angepasst und der Eingriff wie gewohnt fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den pO2 bei Rektumkarzinomen
Zeitfenster: 2 Jahre
Messen Sie den pO2 bei Rektumkarzinomen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelieren Sie die immunhistochemische Analyse endogener Hypoxiemarker
Zeitfenster: 2 Jahre
mit direkter Tumorhypoximetrie im Tumor- und Normalgewebe.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-121

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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