Peräsuolen syövän hypoksian karakterisointi käyttämällä pO2-histografiaa ja immunohistokemiaa hypoksiaan liittyville proteiineille
keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko peräsuolen syövän solut hapenpuutteita vai hypoksisia.
Tiedämme, että syöpien kasvaessa osia niistä katkeaa hapensaanti ja niistä tulee hypoksisia, pohjimmiltaan hapenpuutetta.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että hapen nälkäiset solut reagoivat eri tavalla hoitoon, kuten kemoterapiaan ja säteilyyn, verrattuna soluihin, jotka ovat runsaasti happea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todettu peräsuolen adenokarsinooma. Jos biopsia otettiin ulkopuolisessa sairaalassa, MSKCC:n patologi tarkistaa ja vahvistaa objektilasit ja diagnoosin.
- Keski- tai distaaliset peräsuolen kasvaimet, jotka eivät vaadi leikkausta edeltävää säteilyä tai kemoterapiaa
- Ikä ≥ 18
- Ikä < 90
- Karnofskyn suorituskykytila ≥ 60
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pO2-mittaukset
Potilailla, jotka täyttävät alla esitetyt kelpoisuusvaatimukset, verrataan suoria pO2-mittauksia käyttäen kudoshypoksimetriä ja IHC-arvioitua hypoksiaan liittyvien proteiinien (HIF-1α, VEGF, CA IX ja GLUT-1) ekspressiota sekä normaalissa että kasvainkudoksessa.
|
Protokollan hyväksyneet potilaat jatkavat leikkauspäivään ilman muutoksia normaalissa preoperatiivisessa jaksossa.
Saavuttuaan leikkaussaliin potilas suorittaa suonensisäisen yleisanestesian (tai spinaali-/epiduraalipuudutuksen) anestesiologin toimesta ja saa 40 % happea.
Tällä hetkellä päätutkija (yhdessä leikkauskirurgin ja lääketieteellisen fysiikan osaston jäsenen avustuksella) käyttää Eppendorf-hypoksimetriä pO2-mittausten keräämiseen.
Odotamme tämän lisäävän suunniteltuun menettelyyn enintään viisitoista minuuttia.
Kun mittaukset on kerätty, anestesia säädetään leikkaukseen sopivaksi ja toimenpide jatkuu normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa pO2 peräsuolen syövissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa pO2 peräsuolen syövissä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi hypoksian endogeenisten merkkiaineiden immunohistokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
suoralla kasvaimen hypoksimetrialla kasvaimessa ja normaalissa kudoksessa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Hypoksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .