Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen syövän hypoksian karakterisointi käyttämällä pO2-histografiaa ja immunohistokemiaa hypoksiaan liittyville proteiineille

keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko peräsuolen syövän solut hapenpuutteita vai hypoksisia. Tiedämme, että syöpien kasvaessa osia niistä katkeaa hapensaanti ja niistä tulee hypoksisia, pohjimmiltaan hapenpuutetta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että hapen nälkäiset solut reagoivat eri tavalla hoitoon, kuten kemoterapiaan ja säteilyyn, verrattuna soluihin, jotka ovat runsaasti happea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todettu peräsuolen adenokarsinooma. Jos biopsia otettiin ulkopuolisessa sairaalassa, MSKCC:n patologi tarkistaa ja vahvistaa objektilasit ja diagnoosin.
  • Keski- tai distaaliset peräsuolen kasvaimet, jotka eivät vaadi leikkausta edeltävää säteilyä tai kemoterapiaa
  • Ikä ≥ 18
  • Ikä < 90
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 60
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pO2-mittaukset
Potilailla, jotka täyttävät alla esitetyt kelpoisuusvaatimukset, verrataan suoria pO2-mittauksia käyttäen kudoshypoksimetriä ja IHC-arvioitua hypoksiaan liittyvien proteiinien (HIF-1α, VEGF, CA IX ja GLUT-1) ekspressiota sekä normaalissa että kasvainkudoksessa.
Protokollan hyväksyneet potilaat jatkavat leikkauspäivään ilman muutoksia normaalissa preoperatiivisessa jaksossa. Saavuttuaan leikkaussaliin potilas suorittaa suonensisäisen yleisanestesian (tai spinaali-/epiduraalipuudutuksen) anestesiologin toimesta ja saa 40 % happea. Tällä hetkellä päätutkija (yhdessä leikkauskirurgin ja lääketieteellisen fysiikan osaston jäsenen avustuksella) käyttää Eppendorf-hypoksimetriä pO2-mittausten keräämiseen. Odotamme tämän lisäävän suunniteltuun menettelyyn enintään viisitoista minuuttia. Kun mittaukset on kerätty, anestesia säädetään leikkaukseen sopivaksi ja toimenpide jatkuu normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa pO2 peräsuolen syövissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mittaa pO2 peräsuolen syövissä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi hypoksian endogeenisten merkkiaineiden immunohistokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
suoralla kasvaimen hypoksimetrialla kasvaimessa ja normaalissa kudoksessa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Eppendorfin hypoksimetri

3
Tilaa