A végbélrák hipoxia jellemzése pO2 hisztográfiával és immunhisztokémiával a hipoxiával kapcsolatos fehérjék esetében
2012. október 10. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a végbélrák sejtjei oxigénhiányosak vagy hipoxiásak-e.
Tudjuk, hogy a rákos megbetegedések növekedésével egyes részeik elszakadnak az oxigénellátástól, és hipoxiássá válnak, alapvetően oxigénhiány miatt.
A kutatások kimutatták, hogy az oxigénhiányos sejtek másképpen reagálnak az olyan kezelésekre, mint a kemoterápia és a sugárzás, mint az oxigénben gazdag sejtek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával igazolt végbél adenokarcinóma. Ha a biopsziát külső kórházban vették, a lemezeket és a diagnózist az MSKCC patológusa felülvizsgálja és megerősíti.
- Középső és disztális végbéldaganatok, amelyek nem igényelnek műtét előtti besugárzást vagy kemoterápiát
- Életkor ≥ 18 év
- Életkor 90 év alatt
- Karnofsky teljesítmény állapota ≥ 60
- Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi terhesség
- Kontrollálatlan interkurrens betegség, amely korlátozza a tanulmányi követelményeknek való megfelelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pO2 mérések
Az alábbiakban vázolt alkalmassági követelményeknek megfelelő betegek esetében összehasonlításra kerül a szöveti hipoximéterrel végzett közvetlen pO2-mérés és a hipoxiával kapcsolatos fehérjék (HIF-1α, VEGF, CA IX és GLUT-1) IHC-vel értékelt expressziója normál és tumorszövetben egyaránt.
|
Azok a betegek, akik beleegyeztek a protokollba, a szokásos preoperatív periódus változása nélkül folytatják a műtét időpontját.
A műtőbe érkezés után a pácienst az altatóorvos intravénás általános érzéstelenítésen (vagy spinális/epidurális érzéstelenítésen) veti alá, és 40%-os oxigént kap.
Jelenleg a vezető kutató (a műtétet végző sebész és az Orvosi Fizikai Tanszék munkatársa segítségével) az Eppendorf hipoximétert fogja használni a pO2 mérésére.
Arra számítunk, hogy ez legfeljebb tizenöt perccel növeli meg a tervezett eljárást.
A mérések összegyűjtése után az érzéstelenítést a műtétnek megfelelően módosítják, és az eljárás a szokásos módon folytatódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a pO2-t végbélrákban
Időkeret: 2 év
|
Mérje meg a pO2-t végbélrákban
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korrelálja a hypoxia endogén markereinek immunhisztokémiai elemzését
Időkeret: 2 év
|
direkt tumor hipoximetriával daganatban és normál szövetben.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-121
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .