膳食藻类会影响 HIV 感染者的免疫力和病毒计数吗？ (HIV)
2021年5月10日 更新者：University of South Carolina
从 HIV/AIDS 的流行病学研究以及藻类抑制 HIV 的细胞培养和动物研究中得出推论，我们建议将藻类消费作为发病率异常低的国家的一个统一特征。 东亚的艾滋病毒/艾滋病发病率和流行率（
HIV 病毒载量是感染的主要指标，但 CD4 辅助细胞计数最能预测发病率和死亡率。我们假设食用藻类可能对降低 HIV 感染风险和随后的进展很重要，这可能是通过增强免疫力来实现的回复。
研究概览
详细说明
十二名未接受抗逆转录病毒治疗的 HIV+ 患者接受了临床评估并参加了为期三周的研究。
受试者每天服用 10 粒藻类胶囊。
在基线、第 1 周、第 2 周和第 3 周进行 CD4 计数和 HIV RNA 的实验室检测，然后每月一次。
六名受试者持续了 4 到 14 个月。
除了 CD4 淋巴细胞计数和病毒载量外，每月还对受试者进行全血细胞计数 (CBC)、肝脏概况、基本代谢组评估，并对一些受试者进行甲状腺功能和胆固醇评估。
所有受试者在每次门诊就诊时都完成了标准的 HIV 生活质量问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HIV临床诊断
- 能够吞下药片
排除标准：
- 对碘/海鲜过敏
- 甲状腺疾病
- 不接受抗逆转录病毒治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：海藻、螺旋藻、海藻+螺旋藻
随机到： 第一臂：海藻。 十粒胶囊，每粒 0.5 克，每天总计 10 克。 手臂 2：螺旋藻：十粒胶囊，每粒 0.5 克，每天总共 10 克。 手臂 3：海藻：（2.5 克）加螺旋藻（2.5 克）。 十粒胶囊，每粒 0.5 克，每天总计 10 克。 |
第一臂：海藻。 十粒胶囊，每粒 0.5 克，每天总计 10 克。 手臂 2：螺旋藻：十粒胶囊，每粒 0.5 克，每天总共 10 克。 手臂 3：海藻：（2.5 克）加螺旋藻（2.5 克）。 十粒胶囊，每粒 0.5 克，每天总计 10 克。 螺旋藻：十粒胶囊，每粒 0.5 克，每天总计 10 克。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膳食藻类对 CD4 辅助细胞和 HIV 病毒载量的影响
大体时间：前 3 周每周一次，然后每月一次
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前 6 名受试者参加了 3 周。
结果分析后，确定没有副作用和一些好处的迹象。
接下来的 6 名受试者参加了长达 14 个月的时间。
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前 3 周每周一次，然后每月一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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海藻（裙带菜）或螺旋藻或这两种藻类的组合会有更多好处吗？
大体时间：参与者被随机分配到 3 种治疗中的一种。
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两种藻类的组合似乎具有更多益处。
但是，样本量太小，无法下结论。
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参与者被随机分配到 3 种治疗中的一种。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jane Teas, Ph.D.、University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月2日
首次发布 (估计)
2010年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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