- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01195077
Voivatko ravinnon levät vaikuttaa HIV-potilaiden immuniteettiin ja virusten määrään? (HIV)
Tehdään johtopäätöksiä HIV:n/aidsin epidemiologisista tutkimuksista sekä soluviljelmistä ja eläintutkimuksista levien aiheuttamasta HIV:n estämisestä. Esitämme leväkulutuksen yhtenä yhdistävänä ominaisuutena maissa, joissa esiintyvyys on poikkeuksellisen alhainen. HIV:n/aidsin ilmaantuvuus ja levinneisyys Itä-Aasiassa (
HIV-viruskuorma on pääasiallinen infektion indikaattori, mutta CD4-auttajasolujen määrä ennustaa parhaiten sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Oletimme, että levien nauttiminen voi olla tärkeää HIV-tartunnan ja myöhemmän etenemisen riskin vähentämisessä, mahdollisesti immuunivastetta vahvistamalla. vastaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV:n kliininen diagnoosi
- Pystyy nielemään pillereitä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jodille/mereneläville
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Ei käytä antiretroviraalista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Merilevä, Spirulina, Merilevä + Spirulina
Satunnaistettu: Käsivarsi 1: Merilevä. Kymmenen kapselia 0,5 grammaa per kapseli yhteensä 10 grammaa päivässä. Käsivarsi 2: Spirulina: Kymmenen 0,5 gramman kapselia kapselia kohden, yhteensä 10 grammaa päivässä. Käsivarsi 3: Merilevä: (2,5 grammaa) plus Spirulina (2,5 grammaa). Kymmenen kapselia 0,5 grammaa per kapseli yhteensä 10 grammaa päivässä. |
Käsivarsi 1: Merilevä. Kymmenen kapselia 0,5 grammaa per kapseli yhteensä 10 grammaa päivässä. Käsivarsi 2: Spirulina: Kymmenen 0,5 gramman kapselia kapselia kohden, yhteensä 10 grammaa päivässä. Käsivarsi 3: Merilevä: (2,5 grammaa) plus Spirulina (2,5 grammaa). Kymmenen kapselia 0,5 grammaa per kapseli yhteensä 10 grammaa päivässä. Spirulina: Kymmenen kapselia 0,5 grammaa per kapseli yhteensä 10 grammaa päivässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravinnon levien vaikutus CD4-auttajasoluihin ja HIV-viruskuormaan
Aikaikkuna: Kerran viikossa ensimmäiset 3 viikkoa, sitten kerran kuukaudessa
|
Ensimmäiset 6 koehenkilöä osallistuivat 3 viikon ajan.
Tulosten analysoinnin jälkeen todettiin, että sivuvaikutuksia ei ollut ja että hyödystä ei ollut viitteitä.
Seuraavat 6 koehenkilöä osallistuivat enintään 14 kuukauden ajan.
|
Kerran viikossa ensimmäiset 3 viikkoa, sitten kerran kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olisiko merilevästä (Undaria) tai spirulinasta tai näiden kahden levän yhdistelmästä enemmän hyötyä?
Aikaikkuna: Osallistujat satunnaistettiin johonkin kolmesta hoidosta.
|
Kahden levän yhdistelmästä näytti olevan enemmän hyötyä.
Otoskoko oli kuitenkin liian pieni johtopäätösten tekemiseen.
|
Osallistujat satunnaistettiin johonkin kolmesta hoidosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trinchero J, Ponce NM, Cordoba OL, Flores ML, Pampuro S, Stortz CA, Salomon H, Turk G. Antiretroviral activity of fucoidans extracted from the brown seaweed Adenocystis utricularis. Phytother Res. 2009 May;23(5):707-12. doi: 10.1002/ptr.2723.
- Damonte EB, Matulewicz MC, Cerezo AS. Sulfated seaweed polysaccharides as antiviral agents. Curr Med Chem. 2004 Sep;11(18):2399-419. doi: 10.2174/0929867043364504.
- Pereira HS, Leao-Ferreira LR, Moussatche N, Teixeira VL, Cavalcanti DN, Costa LJ, Diaz R, Frugulhetti IC. Antiviral activity of diterpenes isolated from the Brazilian marine alga Dictyota menstrualis against human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1). Antiviral Res. 2004 Oct;64(1):69-76. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.06.006.
- Cumashi A, Ushakova NA, Preobrazhenskaya ME, D'Incecco A, Piccoli A, Totani L, Tinari N, Morozevich GE, Berman AE, Bilan MI, Usov AI, Ustyuzhanina NE, Grachev AA, Sanderson CJ, Kelly M, Rabinovich GA, Iacobelli S, Nifantiev NE; Consorzio Interuniversitario Nazionale per la Bio-Oncologia, Italy. A comparative study of the anti-inflammatory, anticoagulant, antiangiogenic, and antiadhesive activities of nine different fucoidans from brown seaweeds. Glycobiology. 2007 May;17(5):541-52. doi: 10.1093/glycob/cwm014. Epub 2007 Feb 12.
- Rechter S, Konig T, Auerochs S, Thulke S, Walter H, Dornenburg H, Walter C, Marschall M. Antiviral activity of Arthrospira-derived spirulan-like substances. Antiviral Res. 2006 Dec;72(3):197-206. doi: 10.1016/j.antiviral.2006.06.004. Epub 2006 Jun 30.
- Buffa V, Stieh D, Mamhood N, Hu Q, Fletcher P, Shattock RJ. Cyanovirin-N potently inhibits human immunodeficiency virus type 1 infection in cellular and cervical explant models. J Gen Virol. 2009 Jan;90(Pt 1):234-43. doi: 10.1099/vir.0.004358-0.
- Wang H, Ooi EV, Ang PO Jr. Antiviral activities of extracts from Hong Kong seaweeds. J Zhejiang Univ Sci B. 2008 Dec;9(12):969-76. doi: 10.1631/jzus.B0820154.
- Artan M, Li Y, Karadeniz F, Lee SH, Kim MM, Kim SK. Anti-HIV-1 activity of phloroglucinol derivative, 6,6'-bieckol, from Ecklonia cava. Bioorg Med Chem. 2008 Sep 1;16(17):7921-6. doi: 10.1016/j.bmc.2008.07.078. Epub 2008 Jul 29.
- Queiroz KC, Medeiros VP, Queiroz LS, Abreu LR, Rocha HA, Ferreira CV, Juca MB, Aoyama H, Leite EL. Inhibition of reverse transcriptase activity of HIV by polysaccharides of brown algae. Biomed Pharmacother. 2008 Jun;62(5):303-7. doi: 10.1016/j.biopha.2008.03.006. Epub 2008 Apr 4.
- Gideon TP, Rengasamy R. Toxicological evaluation of fucoidan from Cladosiphon okamuranus. J Med Food. 2008 Dec;11(4):638-42. doi: 10.1089/jmf.2007.0127.
- Paskaleva EE, Lin X, Duus K, McSharry JJ, Veille JC, Thornber C, Liu Y, Lee DY, Canki M. Sargassum fusiforme fraction is a potent and specific inhibitor of HIV-1 fusion and reverse transcriptase. Virol J. 2008 Jan 15;5:8. doi: 10.1186/1743-422X-5-8.
- Paskaleva EE, Lin X, Li W, Cotter R, Klein MT, Roberge E, Yu EK, Clark B, Veille JC, Liu Y, Lee DY, Canki M. Inhibition of highly productive HIV-1 infection in T cells, primary human macrophages, microglia, and astrocytes by Sargassum fusiforme. AIDS Res Ther. 2006 May 25;3:15. doi: 10.1186/1742-6405-3-15.
- Ahn MJ, Yoon KD, Kim CY, Kim JH, Shin CG, Kim J. Inhibitory activity on HIV-1 reverse transcriptase and integrase of a carmalol derivative from a brown Alga, Ishige okamurae. Phytother Res. 2006 Aug;20(8):711-3. doi: 10.1002/ptr.1939.
- Ahn MJ, Yoon KD, Min SY, Lee JS, Kim JH, Kim TG, Kim SH, Kim NG, Huh H, Kim J. Inhibition of HIV-1 reverse transcriptase and protease by phlorotannins from the brown alga Ecklonia cava. Biol Pharm Bull. 2004 Apr;27(4):544-7. doi: 10.1248/bpb.27.544.
- Simpore J, Zongo F, Kabore F, Dansou D, Bere A, Nikiema JB, Pignatelli S, Biondi DM, Ruberto G, Musumeci S. Nutrition rehabilitation of HIV-infected and HIV-negative undernourished children utilizing spirulina. Ann Nutr Metab. 2005 Nov-Dec;49(6):373-80. doi: 10.1159/000088889. Epub 2005 Oct 11.
- Simpore J, Kabore F, Zongo F, Dansou D, Bere A, Pignatelli S, Biondi DM, Ruberto G, Musumeci S. Nutrition rehabilitation of undernourished children utilizing Spiruline and Misola. Nutr J. 2006 Jan 23;5:3. doi: 10.1186/1475-2891-5-3.
- Yamani E, Kaba-Mebri J, Mouala C, Gresenguet G, Rey JL. [Use of spirulina supplement for nutritional management of HIV-infected patients: study in Bangui, Central African Republic]. Med Trop (Mars). 2009 Feb;69(1):66-70. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dietary Algae and HIV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
National Taiwan UniversityRekrytointi