Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen dieetalgen de immuniteit en het aantal virussen beïnvloeden bij mensen met hiv? (HIV)

10 mei 2021 bijgewerkt door: University of South Carolina

Gevolgtrekkingen trekkend uit epidemiologische onderzoeken naar hiv/aids en uit celkweek- en dierstudies naar hiv-remming door algen, stellen we algenconsumptie voor als een verenigend kenmerk van landen met abnormaal lage percentages. HIV/AIDS incidentie en prevalentie in Oost-Azië (

HIV-virale belasting is de belangrijkste indicator van infectie, maar het aantal CD4-helpercellen is het meest voorspellend voor morbiditeit en mortaliteit. Onze hypothese was dat de consumptie van algen belangrijk zou kunnen zijn bij het verminderen van het risico op HIV-infectie en de daaropvolgende progressie, mogelijk door het immuunsysteem te versterken. antwoord.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twaalf hiv+-patiënten die geen antiretrovirale therapie kregen, werden klinisch geëvalueerd en namen deel aan het drie weken durende onderzoek. Proefpersonen kregen 10 algencapsules/d. Laboratoriumtests van CD4-tellingen en HIV-RNA werden uitgevoerd bij aanvang, week 1, week 2 en week 3, en daarna eenmaal per maand. Zes proefpersonen gingen tussen de 4 en 14 maanden door. Naast het aantal CD4-lymfocyten en de virale belasting, werden proefpersonen maandelijks beoordeeld op complete bloedtellingen (CBC), leverprofiel, basismetabolisch panel en sommige proefpersonen werden beoordeeld op schildklierfunctie en cholesterol. Alle proefpersonen vulden standaard hiv-kwaliteit van leven-vragenlijsten in bij elk bezoek aan de kliniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van HIV
  • Pillen kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor jodium/zeevruchten
  • Schildklier aandoening
  • Geen antiretrovirale therapie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zeewier, Spirulina, Zeewier + Spirulina

Gerandomiseerd naar:

Arm 1: Zeewier. Tien capsules van 0,5 gram per capsule voor een totaal van 10 gram per dag.

Arm 2: Spirulina: Tien capsules van 0,5 gram per capsule voor een totaal van 10 gram per dag.

Arm 3: Zeewier: (2,5 gram) plus Spirulina (2,5 gram). Tien capsules van 0,5 gram per capsule voor een totaal van 10 gram per dag.
Ander: zeewier, spirulina, zeewier + spirulina

Arm 1: Zeewier. Tien capsules van 0,5 gram per capsule voor een totaal van 10 gram per dag.

Arm 2: Spirulina: Tien capsules van 0,5 gram per capsule voor een totaal van 10 gram per dag.

Arm 3: Zeewier: (2,5 gram) plus Spirulina (2,5 gram). Tien capsules van 0,5 gram per capsule voor een totaal van 10 gram per dag.

Spirulina: Tien capsules van 0,5 gram per capsule voor een totaal van 10 gram per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetalgen invloed op CD4-helpercellen en HIV-virale belasting
Tijdsspanne: De eerste 3 weken 1 keer per week, daarna 1 keer per maand
De eerste 6 proefpersonen deden 3 weken mee. Na analyse van de resultaten werd vastgesteld dat er geen bijwerkingen waren en enige indicatie van voordeel. De volgende 6 proefpersonen namen maximaal 14 maanden deel.
De eerste 3 weken 1 keer per week, daarna 1 keer per maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zou zeewier (Undaria) of spirulina of een combinatie van de twee algen meer voordeel hebben?
Tijdsspanne: Deelnemers werden gerandomiseerd naar een van de 3 behandelingen.
De combinatie van de 2 algen bleek meer voordeel te hebben. De steekproefomvang was echter te klein om conclusies te trekken.
Deelnemers werden gerandomiseerd naar een van de 3 behandelingen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dietary Algae and HIV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren