Kan diettalger påvirke immunitet og virustall hos personer med HIV? (HIV)
10. mai 2021 oppdatert av: University of South Carolina
Ved å trekke slutninger fra epidemiologiske studier av HIV/AIDS så vel som cellekultur og dyrestudier av HIV-hemming av alger, foreslår vi algekonsum som en samlende egenskap for land med unormalt lave rater. HIV/AIDS forekomst og prevalens i Øst-Asia (
HIV viral belastning er hovedindikatoren på infeksjon, men antall CD4-hjelpeceller er mest prediktive for sykelighet og dødelighet. Vi antok at inntak av alger kan være viktig for å redusere risikoen for HIV-infeksjon og påfølgende progresjon, muligens ved å styrke immunforsvaret respons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tolv HIV+-pasienter som ikke fikk antiretroviral behandling ble klinisk evaluert og inkludert i den tre uker lange studien.
Forsøkspersonene fikk 10 algekapsler/d.
Laboratorietester av CD4-tall og HIV-RNA ble utført ved baseline, uke 1, uke 2 og uke 3, og deretter en gang i måneden.
Seks forsøkspersoner fortsatte i mellom 4 og 14 måneder.
I tillegg til CD4-lymfocytttellinger og viral belastning, ble forsøkspersonene evaluert månedlig for komplette blodtall (CBC), leverprofil, Basic Metabolic Panel, og noen forsøkspersoner ble evaluert for skjoldbruskkjertelfunksjon og kolesterol.
Alle forsøkspersoner fylte ut standard spørreskjemaer for HIV Quality of Life ved hvert klinikkbesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av HIV
- Kan svelge piller
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot jod/sjømat
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- Tar ikke antiretroviral terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tang, Spirulina, Tang + Spirulina
Randomisert til: Arm 1: Tang. Ti kapsler à ,5 gram per kapsel for totalt 10 gram per dag. Arm 2: Spirulina: Ti kapsler à ,5 gram per kapsel for totalt 10 gram per dag. Arm 3: Tang: (2,5 gram) pluss Spirulina (2,5 gram). Ti kapsler à ,5 gram per kapsel for totalt 10 gram per dag. |
Arm 1: Tang. Ti kapsler à ,5 gram per kapsel for totalt 10 gram per dag. Arm 2: Spirulina: Ti kapsler à ,5 gram per kapsel for totalt 10 gram per dag. Arm 3: Tang: (2,5 gram) pluss Spirulina (2,5 gram). Ti kapsler à ,5 gram per kapsel for totalt 10 gram per dag. Spirulina: Ti kapsler à 0,5 gram per kapsel for totalt 10 gram per dag. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostalgerpåvirkning på CD4-hjelpeceller og HIV-viral belastning
Tidsramme: En gang i uken de første 3 ukene, deretter en gang i måneden
|
De første 6 forsøkspersonene deltok i 3 uker.
Etter analyse av resultatene ble det fastslått at det ikke var noen bivirkninger og noen indikasjoner på nytte.
De neste 6 forsøkspersonene deltok i opptil 14 måneder.
|
En gang i uken de første 3 ukene, deretter en gang i måneden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ville tang (Undaria) eller spirulina eller en kombinasjon av de to algene ha mer fordel?
Tidsramme: Deltakerne ble randomisert til en av 3 behandlinger.
|
Kombinasjonen av de 2 algene så ut til å ha mer nytte.
Imidlertid var utvalgsstørrelsen for liten til å trekke konklusjoner.
|
Deltakerne ble randomisert til en av 3 behandlinger.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Trinchero J, Ponce NM, Cordoba OL, Flores ML, Pampuro S, Stortz CA, Salomon H, Turk G. Antiretroviral activity of fucoidans extracted from the brown seaweed Adenocystis utricularis. Phytother Res. 2009 May;23(5):707-12. doi: 10.1002/ptr.2723.
- Damonte EB, Matulewicz MC, Cerezo AS. Sulfated seaweed polysaccharides as antiviral agents. Curr Med Chem. 2004 Sep;11(18):2399-419. doi: 10.2174/0929867043364504.
- Pereira HS, Leao-Ferreira LR, Moussatche N, Teixeira VL, Cavalcanti DN, Costa LJ, Diaz R, Frugulhetti IC. Antiviral activity of diterpenes isolated from the Brazilian marine alga Dictyota menstrualis against human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1). Antiviral Res. 2004 Oct;64(1):69-76. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.06.006.
- Cumashi A, Ushakova NA, Preobrazhenskaya ME, D'Incecco A, Piccoli A, Totani L, Tinari N, Morozevich GE, Berman AE, Bilan MI, Usov AI, Ustyuzhanina NE, Grachev AA, Sanderson CJ, Kelly M, Rabinovich GA, Iacobelli S, Nifantiev NE; Consorzio Interuniversitario Nazionale per la Bio-Oncologia, Italy. A comparative study of the anti-inflammatory, anticoagulant, antiangiogenic, and antiadhesive activities of nine different fucoidans from brown seaweeds. Glycobiology. 2007 May;17(5):541-52. doi: 10.1093/glycob/cwm014. Epub 2007 Feb 12.
- Rechter S, Konig T, Auerochs S, Thulke S, Walter H, Dornenburg H, Walter C, Marschall M. Antiviral activity of Arthrospira-derived spirulan-like substances. Antiviral Res. 2006 Dec;72(3):197-206. doi: 10.1016/j.antiviral.2006.06.004. Epub 2006 Jun 30.
- Buffa V, Stieh D, Mamhood N, Hu Q, Fletcher P, Shattock RJ. Cyanovirin-N potently inhibits human immunodeficiency virus type 1 infection in cellular and cervical explant models. J Gen Virol. 2009 Jan;90(Pt 1):234-43. doi: 10.1099/vir.0.004358-0.
- Wang H, Ooi EV, Ang PO Jr. Antiviral activities of extracts from Hong Kong seaweeds. J Zhejiang Univ Sci B. 2008 Dec;9(12):969-76. doi: 10.1631/jzus.B0820154.
- Artan M, Li Y, Karadeniz F, Lee SH, Kim MM, Kim SK. Anti-HIV-1 activity of phloroglucinol derivative, 6,6'-bieckol, from Ecklonia cava. Bioorg Med Chem. 2008 Sep 1;16(17):7921-6. doi: 10.1016/j.bmc.2008.07.078. Epub 2008 Jul 29.
- Queiroz KC, Medeiros VP, Queiroz LS, Abreu LR, Rocha HA, Ferreira CV, Juca MB, Aoyama H, Leite EL. Inhibition of reverse transcriptase activity of HIV by polysaccharides of brown algae. Biomed Pharmacother. 2008 Jun;62(5):303-7. doi: 10.1016/j.biopha.2008.03.006. Epub 2008 Apr 4.
- Gideon TP, Rengasamy R. Toxicological evaluation of fucoidan from Cladosiphon okamuranus. J Med Food. 2008 Dec;11(4):638-42. doi: 10.1089/jmf.2007.0127.
- Paskaleva EE, Lin X, Duus K, McSharry JJ, Veille JC, Thornber C, Liu Y, Lee DY, Canki M. Sargassum fusiforme fraction is a potent and specific inhibitor of HIV-1 fusion and reverse transcriptase. Virol J. 2008 Jan 15;5:8. doi: 10.1186/1743-422X-5-8.
- Paskaleva EE, Lin X, Li W, Cotter R, Klein MT, Roberge E, Yu EK, Clark B, Veille JC, Liu Y, Lee DY, Canki M. Inhibition of highly productive HIV-1 infection in T cells, primary human macrophages, microglia, and astrocytes by Sargassum fusiforme. AIDS Res Ther. 2006 May 25;3:15. doi: 10.1186/1742-6405-3-15.
- Ahn MJ, Yoon KD, Kim CY, Kim JH, Shin CG, Kim J. Inhibitory activity on HIV-1 reverse transcriptase and integrase of a carmalol derivative from a brown Alga, Ishige okamurae. Phytother Res. 2006 Aug;20(8):711-3. doi: 10.1002/ptr.1939.
- Ahn MJ, Yoon KD, Min SY, Lee JS, Kim JH, Kim TG, Kim SH, Kim NG, Huh H, Kim J. Inhibition of HIV-1 reverse transcriptase and protease by phlorotannins from the brown alga Ecklonia cava. Biol Pharm Bull. 2004 Apr;27(4):544-7. doi: 10.1248/bpb.27.544.
- Simpore J, Zongo F, Kabore F, Dansou D, Bere A, Nikiema JB, Pignatelli S, Biondi DM, Ruberto G, Musumeci S. Nutrition rehabilitation of HIV-infected and HIV-negative undernourished children utilizing spirulina. Ann Nutr Metab. 2005 Nov-Dec;49(6):373-80. doi: 10.1159/000088889. Epub 2005 Oct 11.
- Simpore J, Kabore F, Zongo F, Dansou D, Bere A, Pignatelli S, Biondi DM, Ruberto G, Musumeci S. Nutrition rehabilitation of undernourished children utilizing Spiruline and Misola. Nutr J. 2006 Jan 23;5:3. doi: 10.1186/1475-2891-5-3.
- Yamani E, Kaba-Mebri J, Mouala C, Gresenguet G, Rey JL. [Use of spirulina supplement for nutritional management of HIV-infected patients: study in Bangui, Central African Republic]. Med Trop (Mars). 2009 Feb;69(1):66-70. French.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dietary Algae and HIV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på tang, spirulina, tang + spirulina
-
CardresearchMcMaster University; Eiger BioPharmaceuticals; Cytel Inc.; Fastgrants; RainWater...RekrutteringCovid-19 | SARS-assosiert koronavirusBrasil