Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли пищевые водоросли влиять на иммунитет и количество вирусов у людей с ВИЧ? (HIV)

10 мая 2021 г. обновлено: University of South Carolina

Делая выводы из эпидемиологических исследований ВИЧ/СПИДа, а также исследований ингибирования ВИЧ водорослями на клеточных культурах и животных, мы предлагаем потребление водорослей в качестве одной из объединяющих характеристик стран с аномально низкими показателями. Заболеваемость и распространенность ВИЧ/СПИДа в Восточной Азии (

Вирусная нагрузка ВИЧ является основным индикатором инфекции, однако количество хелперных клеток CD4 является наиболее прогностическим фактором заболеваемости и смертности. отклик.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двенадцать ВИЧ-положительных пациентов, не получавших антиретровирусную терапию, прошли клиническое обследование и были включены в трехнедельное исследование. Субъекты получали 10 капсул водорослей в день. Лабораторные анализы количества CD4 и РНК ВИЧ проводились исходно, на 1-й, 2-й и 3-й неделе, а затем один раз в месяц. Шесть субъектов продолжались от 4 до 14 месяцев. В дополнение к количеству лимфоцитов CD4 и вирусной нагрузке у субъектов ежемесячно оценивали общий анализ крови (CBC), профиль печени, базовую метаболическую панель, а у некоторых субъектов оценивали функцию щитовидной железы и уровень холестерина. Все субъекты заполняли стандартные анкеты по качеству жизни при ВИЧ при каждом посещении клиники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика ВИЧ
  • Умеет глотать таблетки

Критерий исключения:

  • Аллергия на йод/морепродукты
  • Заболевание щитовидной железы
  • Не принимать антиретровирусную терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Морские водоросли, Спирулина, Морские водоросли + Спирулина

Рандомизировано:

Рука 1: Морские водоросли. Десять капсул по 0,5 грамма на капсулу, всего 10 граммов в день.

Группа 2: Спирулина: десять капсул по 0,5 г на капсулу, всего 10 г в день.

Группа 3: Морские водоросли: (2,5 грамма) плюс спирулина (2,5 грамма). Десять капсул по 0,5 грамма на капсулу, всего 10 граммов в день.
Другой: водоросли, спирулина, водоросли + спирулина

Рука 1: Морские водоросли. Десять капсул по 0,5 грамма на капсулу, всего 10 граммов в день.

Группа 2: Спирулина: десять капсул по 0,5 г на капсулу, всего 10 г в день.

Группа 3: Морские водоросли: (2,5 грамма) плюс спирулина (2,5 грамма). Десять капсул по 0,5 грамма на капсулу, всего 10 граммов в день.

Спирулина: десять капсул по 0,5 г на капсулу, всего 10 г в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пищевых водорослей на хелперные клетки CD4 и вирусную нагрузку ВИЧ
Временное ограничение: Раз в неделю первые 3 недели, затем раз в месяц
Первые 6 испытуемых участвовали в течение 3 недель. После анализа результатов было установлено, что не было никаких побочных эффектов и некоторые признаки пользы. Следующие 6 испытуемых участвовали до 14 месяцев.
Раз в неделю первые 3 недели, затем раз в месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морские водоросли (Ундария), спирулина или комбинация этих двух водорослей принесут больше пользы?
Временное ограничение: Участники были рандомизированы на одну из 3 процедур.
Комбинация двух водорослей оказалась более полезной. Однако размер выборки был слишком мал, чтобы делать выводы.
Участники были рандомизированы на одну из 3 процедур.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dietary Algae and HIV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования водоросли, спирулина, водоросли + спирулина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться