As algas dietéticas podem afetar a imunidade e as contagens virais em pessoas com HIV? (HIV)
10 de maio de 2021 atualizado por: University of South Carolina
Tirando inferências de estudos epidemiológicos de HIV/AIDS, bem como de cultura de células e estudos em animais da inibição do HIV por algas, propomos o consumo de algas como uma característica unificadora de países com taxas anormalmente baixas. Incidência e prevalência de HIV/AIDS na Ásia Oriental (
A carga viral do HIV é o principal indicador de infecção, no entanto, as contagens de células auxiliares CD4 são mais preditivas de morbidade e mortalidade. resposta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doze pacientes HIV+ sem terapia antirretroviral foram avaliados clinicamente e incluídos no estudo de três semanas.
Os indivíduos receberam 10 cápsulas de algas/dia.
Testes laboratoriais de contagem de CD4 e RNA do HIV foram realizados no início do estudo, semana 1, semana 2 e semana 3, e depois uma vez por mês.
Seis indivíduos continuaram por entre 4 e 14 meses.
Além das contagens de linfócitos CD4 e cargas virais, os indivíduos foram avaliados mensalmente para hemograma completo (CBC), perfil hepático, painel metabólico básico e alguns indivíduos foram avaliados quanto à função da tireoide e colesterol.
Todos os indivíduos completaram os questionários padrão de qualidade de vida do HIV em cada visita clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de HIV
- Capaz de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- Alergia a iodo/frutos do mar
- doença da tireóide
- Não fazer terapia antirretroviral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Algas Marinhas, Spirulina, Algas Marinhas + Spirulina
Randomizado para: Braço 1: Algas marinhas. Dez cápsulas de 0,5 gramas por cápsula para um total de 10 gramas por dia. Braço 2: Spirulina: Dez cápsulas de 0,5 gramas por cápsula para um total de 10 gramas por dia. Braço 3: Algas Marinhas: (2,5 gramas) mais Spirulina (2,5 gramas). Dez cápsulas de 0,5 gramas por cápsula para um total de 10 gramas por dia. |
Braço 1: Algas marinhas. Dez cápsulas de 0,5 gramas por cápsula para um total de 10 gramas por dia. Braço 2: Spirulina: Dez cápsulas de 0,5 gramas por cápsula para um total de 10 gramas por dia. Braço 3: Algas Marinhas: (2,5 gramas) mais Spirulina (2,5 gramas). Dez cápsulas de 0,5 gramas por cápsula para um total de 10 gramas por dia. Spirulina: Dez cápsulas de 0,5 gramas por cápsula para um total de 10 gramas por dia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência das algas dietéticas nas células auxiliares CD4 e na carga viral do HIV
Prazo: Uma vez por semana durante as primeiras 3 semanas, depois uma vez por mês
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Os primeiros 6 indivíduos participaram por 3 semanas.
Após a análise dos resultados, foi determinado que não houve efeitos colaterais e alguma indicação de benefício.
Os próximos 6 indivíduos participaram por até 14 meses.
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Uma vez por semana durante as primeiras 3 semanas, depois uma vez por mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alga marinha (Undaria) ou spirulina ou uma combinação das duas algas teria mais benefícios?
Prazo: Os participantes foram randomizados para um dos 3 tratamentos.
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A combinação das 2 algas pareceu ter mais benefícios.
No entanto, o tamanho da amostra era muito pequeno para tirar conclusões.
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Os participantes foram randomizados para um dos 3 tratamentos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- Dietary Algae and HIV
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