Kan kostalger påverka immunitet och virusantal hos personer med hiv? (HIV)
10 maj 2021 uppdaterad av: University of South Carolina
Genom att dra slutsatser från epidemiologiska studier av HIV/AIDS såväl som cellkultur- och djurstudier av HIV-hämning av alger, föreslår vi algkonsumtion som en förenande egenskap hos länder med onormalt låga frekvenser. Hiv/aids förekomst och prevalens i östra Asien (
HIV-virusmängd är den främsta indikatorn på infektion, men antalet CD4-hjälparceller är mest förutsägande för sjuklighet och dödlighet. Vi antog att konsumtion av alger kan vara viktig för att minska risken för HIV-infektion och efterföljande progression, möjligen genom att förbättra immunförsvaret svar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tolv HIV+-patienter som inte fick antiretroviral behandling utvärderades kliniskt och inkluderades i den tre veckor långa studien.
Försökspersonerna fick 10 algkapslar/dag.
Laboratorietester av CD4-antal och HIV-RNA utfördes vid baslinjen, vecka 1, vecka 2 och vecka 3, och sedan en gång i månaden.
Sex försökspersoner fortsatte i mellan 4 och 14 månader.
Förutom CD4-lymfocytantal och virusmängd, utvärderades försökspersoner månadsvis för kompletta blodvärden (CBC), leverprofil, Basic Metabolic Panel, och några försökspersoner utvärderades för sköldkörtelfunktion och kolesterol.
Alla försökspersoner fyllde i standard frågeformulär för HIV Quality of Life vid varje klinikbesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av HIV
- Kan svälja piller
Exklusions kriterier:
- Allergi mot jod/skaldjur
- Sköldkörtelsjukdom
- Tar inte antiretroviral behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tång, Spirulina, Tång + Spirulina
Randomiserad till: Arm 1: Tång. Tio kapslar à ,5 gram per kapsel för totalt 10 gram per dag. Arm 2: Spirulina: Tio kapslar à 0,5 gram per kapsel för totalt 10 gram per dag. Arm 3: Tång: (2,5 gram) plus Spirulina (2,5 gram). Tio kapslar à ,5 gram per kapsel för totalt 10 gram per dag. |
Arm 1: Tång. Tio kapslar à ,5 gram per kapsel för totalt 10 gram per dag. Arm 2: Spirulina: Tio kapslar à 0,5 gram per kapsel för totalt 10 gram per dag. Arm 3: Tång: (2,5 gram) plus Spirulina (2,5 gram). Tio kapslar à ,5 gram per kapsel för totalt 10 gram per dag. Spirulina: Tio kapslar à 0,5 gram per kapsel för totalt 10 gram per dag. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostalger påverkar CD4-hjälparceller och HIV-virusbelastning
Tidsram: En gång i veckan de första 3 veckorna, sedan en gång i månaden
|
De första 6 försökspersonerna deltog i 3 veckor.
Efter analys av resultaten fastställdes det att det inte fanns några biverkningar och viss indikation på nytta.
De följande 6 försökspersonerna deltog i upp till 14 månader.
|
En gång i veckan de första 3 veckorna, sedan en gång i månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skulle sjögräs (Undaria) eller spirulina eller en kombination av de två algerna ha mer nytta?
Tidsram: Deltagarna randomiserades till en av tre behandlingar.
|
Kombinationen av de två algerna verkade ha mer nytta.
Urvalsstorleken var dock för liten för att dra slutsatser.
|
Deltagarna randomiserades till en av tre behandlingar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Trinchero J, Ponce NM, Cordoba OL, Flores ML, Pampuro S, Stortz CA, Salomon H, Turk G. Antiretroviral activity of fucoidans extracted from the brown seaweed Adenocystis utricularis. Phytother Res. 2009 May;23(5):707-12. doi: 10.1002/ptr.2723.
- Damonte EB, Matulewicz MC, Cerezo AS. Sulfated seaweed polysaccharides as antiviral agents. Curr Med Chem. 2004 Sep;11(18):2399-419. doi: 10.2174/0929867043364504.
- Pereira HS, Leao-Ferreira LR, Moussatche N, Teixeira VL, Cavalcanti DN, Costa LJ, Diaz R, Frugulhetti IC. Antiviral activity of diterpenes isolated from the Brazilian marine alga Dictyota menstrualis against human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1). Antiviral Res. 2004 Oct;64(1):69-76. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.06.006.
- Cumashi A, Ushakova NA, Preobrazhenskaya ME, D'Incecco A, Piccoli A, Totani L, Tinari N, Morozevich GE, Berman AE, Bilan MI, Usov AI, Ustyuzhanina NE, Grachev AA, Sanderson CJ, Kelly M, Rabinovich GA, Iacobelli S, Nifantiev NE; Consorzio Interuniversitario Nazionale per la Bio-Oncologia, Italy. A comparative study of the anti-inflammatory, anticoagulant, antiangiogenic, and antiadhesive activities of nine different fucoidans from brown seaweeds. Glycobiology. 2007 May;17(5):541-52. doi: 10.1093/glycob/cwm014. Epub 2007 Feb 12.
- Rechter S, Konig T, Auerochs S, Thulke S, Walter H, Dornenburg H, Walter C, Marschall M. Antiviral activity of Arthrospira-derived spirulan-like substances. Antiviral Res. 2006 Dec;72(3):197-206. doi: 10.1016/j.antiviral.2006.06.004. Epub 2006 Jun 30.
- Buffa V, Stieh D, Mamhood N, Hu Q, Fletcher P, Shattock RJ. Cyanovirin-N potently inhibits human immunodeficiency virus type 1 infection in cellular and cervical explant models. J Gen Virol. 2009 Jan;90(Pt 1):234-43. doi: 10.1099/vir.0.004358-0.
- Wang H, Ooi EV, Ang PO Jr. Antiviral activities of extracts from Hong Kong seaweeds. J Zhejiang Univ Sci B. 2008 Dec;9(12):969-76. doi: 10.1631/jzus.B0820154.
- Artan M, Li Y, Karadeniz F, Lee SH, Kim MM, Kim SK. Anti-HIV-1 activity of phloroglucinol derivative, 6,6'-bieckol, from Ecklonia cava. Bioorg Med Chem. 2008 Sep 1;16(17):7921-6. doi: 10.1016/j.bmc.2008.07.078. Epub 2008 Jul 29.
- Queiroz KC, Medeiros VP, Queiroz LS, Abreu LR, Rocha HA, Ferreira CV, Juca MB, Aoyama H, Leite EL. Inhibition of reverse transcriptase activity of HIV by polysaccharides of brown algae. Biomed Pharmacother. 2008 Jun;62(5):303-7. doi: 10.1016/j.biopha.2008.03.006. Epub 2008 Apr 4.
- Gideon TP, Rengasamy R. Toxicological evaluation of fucoidan from Cladosiphon okamuranus. J Med Food. 2008 Dec;11(4):638-42. doi: 10.1089/jmf.2007.0127.
- Paskaleva EE, Lin X, Duus K, McSharry JJ, Veille JC, Thornber C, Liu Y, Lee DY, Canki M. Sargassum fusiforme fraction is a potent and specific inhibitor of HIV-1 fusion and reverse transcriptase. Virol J. 2008 Jan 15;5:8. doi: 10.1186/1743-422X-5-8.
- Paskaleva EE, Lin X, Li W, Cotter R, Klein MT, Roberge E, Yu EK, Clark B, Veille JC, Liu Y, Lee DY, Canki M. Inhibition of highly productive HIV-1 infection in T cells, primary human macrophages, microglia, and astrocytes by Sargassum fusiforme. AIDS Res Ther. 2006 May 25;3:15. doi: 10.1186/1742-6405-3-15.
- Ahn MJ, Yoon KD, Kim CY, Kim JH, Shin CG, Kim J. Inhibitory activity on HIV-1 reverse transcriptase and integrase of a carmalol derivative from a brown Alga, Ishige okamurae. Phytother Res. 2006 Aug;20(8):711-3. doi: 10.1002/ptr.1939.
- Ahn MJ, Yoon KD, Min SY, Lee JS, Kim JH, Kim TG, Kim SH, Kim NG, Huh H, Kim J. Inhibition of HIV-1 reverse transcriptase and protease by phlorotannins from the brown alga Ecklonia cava. Biol Pharm Bull. 2004 Apr;27(4):544-7. doi: 10.1248/bpb.27.544.
- Simpore J, Zongo F, Kabore F, Dansou D, Bere A, Nikiema JB, Pignatelli S, Biondi DM, Ruberto G, Musumeci S. Nutrition rehabilitation of HIV-infected and HIV-negative undernourished children utilizing spirulina. Ann Nutr Metab. 2005 Nov-Dec;49(6):373-80. doi: 10.1159/000088889. Epub 2005 Oct 11.
- Simpore J, Kabore F, Zongo F, Dansou D, Bere A, Pignatelli S, Biondi DM, Ruberto G, Musumeci S. Nutrition rehabilitation of undernourished children utilizing Spiruline and Misola. Nutr J. 2006 Jan 23;5:3. doi: 10.1186/1475-2891-5-3.
- Yamani E, Kaba-Mebri J, Mouala C, Gresenguet G, Rey JL. [Use of spirulina supplement for nutritional management of HIV-infected patients: study in Bangui, Central African Republic]. Med Trop (Mars). 2009 Feb;69(1):66-70. French.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2010
Första postat (Uppskatta)
3 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dietary Algae and HIV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichHar inte rekryterat ännuCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Kateterrelaterad blodomloppsinfektion
Kliniska prövningar på tång, spirulina, tång + spirulina
-
CardresearchMcMaster University; Eiger BioPharmaceuticals; Cytel Inc.; Fastgrants; RainWater...RekryteringCovid19 | SARS-associerat CoronavirusBrasilien