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Könnten Nahrungsalgen die Immunität und Viruszahl bei Menschen mit HIV beeinflussen? (HIV)

10. Mai 2021 aktualisiert von: University of South Carolina

Wir ziehen Schlussfolgerungen aus epidemiologischen Studien zu HIV/AIDS sowie aus Zellkultur- und Tierstudien zur HIV-Hemmung durch Algen und schlagen den Algenkonsum als ein einheitliches Merkmal von Ländern mit ungewöhnlich niedrigen Raten vor. HIV/AIDS-Inzidenz und -Prävalenz in Ostasien (

Die HIV-Viruslast ist der Hauptindikator für eine Infektion, jedoch sind die CD4-Helferzellenzahlen am aussagekräftigsten für Morbidität und Mortalität Antwort.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwölf HIV+-Patienten, die keine antiretrovirale Therapie erhielten, wurden klinisch untersucht und in die dreiwöchige Studie aufgenommen. Die Probanden erhielten 10 Algenkapseln/Tag. Labortests von CD4-Zählungen und HIV-RNA wurden zu Beginn, in Woche 1, Woche 2 und Woche 3 und dann einmal im Monat durchgeführt. Sechs Probanden dauerten zwischen 4 und 14 Monaten. Zusätzlich zu den CD4-Lymphozytenzahlen und Viruslasten wurden die Probanden monatlich auf komplettes Blutbild (CBC), Leberprofil, Basic Metabolic Panel und einige Probanden auf Schilddrüsenfunktion und Cholesterin untersucht. Alle Probanden füllten bei jedem Klinikbesuch Standardfragebögen zur HIV-Lebensqualität aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von HIV
  • Pillen schlucken können

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Jod/Meeresfrüchte
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Keine antiretrovirale Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Algen, Spirulina, Algen + Spirulina

Randomisiert zu:

Arm 1: Algen. Zehn Kapseln mit 0,5 Gramm pro Kapsel für insgesamt 10 Gramm pro Tag.

Arm 2: Spirulina: Zehn Kapseln mit 0,5 Gramm pro Kapsel für insgesamt 10 Gramm pro Tag.

Arm 3: Algen: (2,5 Gramm) plus Spirulina (2,5 Gramm). Zehn Kapseln mit 0,5 Gramm pro Kapsel für insgesamt 10 Gramm pro Tag.
Sonstiges: Algen, Spirulina, Algen + Spirulina

Arm 1: Algen. Zehn Kapseln mit 0,5 Gramm pro Kapsel für insgesamt 10 Gramm pro Tag.

Arm 2: Spirulina: Zehn Kapseln mit 0,5 Gramm pro Kapsel für insgesamt 10 Gramm pro Tag.

Arm 3: Algen: (2,5 Gramm) plus Spirulina (2,5 Gramm). Zehn Kapseln mit 0,5 Gramm pro Kapsel für insgesamt 10 Gramm pro Tag.

Spirulina: Zehn Kapseln mit 0,5 Gramm pro Kapsel für insgesamt 10 Gramm pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsalgeneinfluss auf CD4-Helferzellen und HIV-Viruslast
Zeitfenster: Die ersten 3 Wochen einmal pro Woche, dann einmal im Monat
Die ersten 6 Probanden nahmen 3 Wochen lang teil. Nach Analyse der Ergebnisse wurde festgestellt, dass es keine Nebenwirkungen und einige Hinweise auf einen Nutzen gab. Die nächsten 6 Probanden nahmen bis zu 14 Monate lang teil.
Die ersten 3 Wochen einmal pro Woche, dann einmal im Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hätten Algen (Undaria) oder Spirulina oder eine Kombination der beiden Algen mehr Nutzen?
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden randomisiert einer von 3 Behandlungen zugeteilt.
Die Kombination der 2 Algen schien mehr Nutzen zu haben. Die Stichprobengröße war jedoch zu klein, um Schlussfolgerungen zu ziehen.
Die Teilnehmer wurden randomisiert einer von 3 Behandlungen zugeteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dietary Algae and HIV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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