Les algues alimentaires pourraient-elles affecter l'immunité et le nombre de virus chez les personnes vivant avec le VIH ? (HIV)
10 mai 2021 mis à jour par: University of South Carolina
Tirant des conclusions d'études épidémiologiques sur le VIH/SIDA ainsi que de cultures cellulaires et d'études animales sur l'inhibition du VIH par les algues, nous proposons la consommation d'algues comme une caractéristique unificatrice des pays ayant des taux anormalement bas. Incidence et prévalence du VIH/sida en Asie de l'Est (
La charge virale du VIH est le principal indicateur d'infection, mais le nombre de cellules auxiliaires CD4 est le plus prédictif de la morbidité et de la mortalité. réponse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Douze patients séropositifs non sous traitement antirétroviral ont été cliniquement évalués et inscrits à l'étude de trois semaines.
Les sujets ont reçu 10 gélules d'algues/j.
Des tests de laboratoire du nombre de CD4 et de l'ARN du VIH ont été effectués au départ, à la semaine 1, à la semaine 2 et à la semaine 3, puis une fois par mois.
Six sujets ont continué entre 4 et 14 mois.
En plus du nombre de lymphocytes CD4 et des charges virales, les sujets ont été évalués mensuellement pour la numération globulaire complète (CBC), le profil hépatique, le panel métabolique de base, et certains sujets ont été évalués pour la fonction thyroïdienne et le cholestérol.
Tous les sujets ont rempli des questionnaires standard sur la qualité de vie du VIH à chaque visite à la clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du VIH
- Capable d'avaler des pilules
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'iode/aux fruits de mer
- Maladie thyroïdienne
- Ne pas prendre de traitement antirétroviral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Algues, Spiruline, Algues + Spiruline
Randomisé à : Bras 1 : Algues. Dix capsules de 0,5 grammes par capsule pour un total de 10 grammes par jour. Bras 2 : Spiruline : Dix capsules de 0,5 grammes par capsule pour un total de 10 grammes par jour. Bras 3 : Algues : (2,5 grammes) plus Spiruline (2,5 grammes). Dix capsules de 0,5 grammes par capsule pour un total de 10 grammes par jour. |
Bras 1 : Algues. Dix capsules de 0,5 grammes par capsule pour un total de 10 grammes par jour. Bras 2 : Spiruline : Dix capsules de 0,5 grammes par capsule pour un total de 10 grammes par jour. Bras 3 : Algues : (2,5 grammes) plus Spiruline (2,5 grammes). Dix capsules de 0,5 grammes par capsule pour un total de 10 grammes par jour. Spiruline : Dix capsules de 0,5 grammes par capsule pour un total de 10 grammes par jour. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence des algues alimentaires sur les cellules auxiliaires CD4 et la charge virale du VIH
Délai: Une fois par semaine pendant les 3 premières semaines, puis une fois par mois
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Les 6 premiers sujets ont participé pendant 3 semaines.
Après analyse des résultats, il a été déterminé qu'il n'y avait pas d'effets secondaires et une certaine indication de bénéfice.
Les 6 sujets suivants ont participé jusqu'à 14 mois.
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Une fois par semaine pendant les 3 premières semaines, puis une fois par mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les algues (Undaria) ou la spiruline ou une combinaison des deux algues auraient-elles plus de bénéfices ?
Délai: Les participants ont été randomisés pour l'un des 3 traitements.
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La combinaison des 2 algues semblait avoir plus d'avantages.
Cependant, la taille de l'échantillon était trop petite pour tirer des conclusions.
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Les participants ont été randomisés pour l'un des 3 traitements.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Yamani E, Kaba-Mebri J, Mouala C, Gresenguet G, Rey JL. [Use of spirulina supplement for nutritional management of HIV-infected patients: study in Bangui, Central African Republic]. Med Trop (Mars). 2009 Feb;69(1):66-70. French.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2010
Première publication (Estimation)
3 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- Dietary Algae and HIV
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