Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohly by dietní řasy ovlivnit imunitu a počty virů u lidí s HIV? (HIV)

10. května 2021 aktualizováno: University of South Carolina

Na základě závěrů z epidemiologických studií HIV/AIDS a také ze studií na buněčných kulturách a studiích na zvířatech o inhibici HIV řasami navrhujeme konzumaci řas jako jednu sjednocující charakteristiku zemí s anomálně nízkou mírou. Výskyt a prevalence HIV/AIDS ve východní Asii (

Virová nálož HIV je hlavním indikátorem infekce, avšak počty pomocných buněk CD4 nejvíce předpovídají morbiditu a mortalitu. Předpokládali jsme, že konzumace řas by mohla být důležitá pro snížení rizika infekce HIV a následné progrese, možná posílením imunitního systému. Odezva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvanáct HIV+ pacientů neužívajících antiretrovirovou terapii bylo klinicky hodnoceno a zařazeno do třítýdenní studie. Subjekty dostávaly 10 kapslí řas/den. Laboratorní testy počtu CD4 a HIV RNA byly provedeny na začátku, v týdnu 1, týdnu 2 a týdnu 3 a poté jednou za měsíc. Šest subjektů pokračovalo po dobu 4 až 14 měsíců. Kromě počtu CD4 lymfocytů a virové zátěže byly subjekty měsíčně hodnoceny na kompletní krevní obraz (CBC), jaterní profil, základní metabolický panel a u některých subjektů byla hodnocena funkce štítné žlázy a cholesterol. Všechny subjekty při každé návštěvě kliniky vyplnily standardní dotazníky o kvalitě života HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika HIV
  • Schopný polykat pilulky

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jód/mořské plody
  • Nemoc štítné žlázy
  • Neužívat antiretrovirovou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mořské řasy, Spirulina, Mořské řasy + Spirulina

Randomizováno na:

Rameno 1: Mořské řasy. Deset kapslí po 0,5 gramu na kapsli, celkem 10 gramů za den.

Rameno 2: Spirulina: Deset kapslí po 0,5 gramu na kapsli, celkem 10 gramů denně.

Rameno 3: Mořské řasy: (2,5 gramu) plus Spirulina (2,5 gramu). Deset kapslí po 0,5 gramu na kapsli, celkem 10 gramů za den.
Jiný: mořské řasy, spirulina, mořské řasy + spirulina

Rameno 1: Mořské řasy. Deset kapslí po 0,5 gramu na kapsli, celkem 10 gramů za den.

Rameno 2: Spirulina: Deset kapslí po 0,5 gramu na kapsli, celkem 10 gramů denně.

Rameno 3: Mořské řasy: (2,5 gramu) plus Spirulina (2,5 gramu). Deset kapslí po 0,5 gramu na kapsli, celkem 10 gramů za den.

Spirulina: Deset kapslí po 0,5 gramu na kapsli, celkem 10 gramů za den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dietních řas na pomocné buňky CD4 a virovou zátěž HIV
Časové okno: První 3 týdny jednou týdně, poté jednou měsíčně
Prvních 6 subjektů se účastnilo po dobu 3 týdnů. Po analýze výsledků bylo zjištěno, že neexistují žádné vedlejší účinky a že existují určité známky přínosu. Dalších 6 subjektů se účastnilo až 14 měsíců.
První 3 týdny jednou týdně, poté jednou měsíčně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měly by mořské řasy (Undaria) nebo spirulina nebo kombinace těchto dvou řas větší přínos?
Časové okno: Účastníci byli randomizováni do jedné ze 3 léčeb.
Zdálo se, že kombinace 2 řas má větší přínos. Velikost vzorku však byla příliš malá na to, aby bylo možné učinit závěry.
Účastníci byli randomizováni do jedné ze 3 léčeb.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dietary Algae and HIV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit