¿Podrían las algas dietéticas afectar la inmunidad y los recuentos virales en personas con VIH? (HIV)
10 de mayo de 2021 actualizado por: University of South Carolina
Extrayendo inferencias de estudios epidemiológicos del VIH/SIDA, así como de cultivos celulares y estudios en animales sobre la inhibición del VIH por algas, proponemos el consumo de algas como una característica unificadora de países con tasas anormalmente bajas. Incidencia y prevalencia del VIH/SIDA en Asia oriental (
La carga viral del VIH es el principal indicador de infección, sin embargo, los recuentos de células auxiliares CD4 son los más predictivos de morbilidad y mortalidad. Presumimos que el consumo de algas podría ser importante para disminuir el riesgo de infección por VIH y la progresión posterior, posiblemente al mejorar el sistema inmunológico. respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Doce pacientes VIH+ que no recibían terapia antirretroviral fueron evaluados clínicamente y se inscribieron en el estudio de tres semanas.
Los sujetos recibieron 10 cápsulas de algas/d.
Se realizaron pruebas de laboratorio de recuentos de CD4 y ARN del VIH al inicio del estudio, la semana 1, la semana 2 y la semana 3, y luego una vez al mes.
Seis sujetos continuaron entre 4 y 14 meses.
Además de los recuentos de linfocitos CD4 y las cargas virales, los sujetos fueron evaluados mensualmente para el conteo sanguíneo completo (CBC), el perfil hepático, el panel metabólico básico y algunos sujetos fueron evaluados para la función tiroidea y el colesterol.
Todos los sujetos completaron cuestionarios estándar de calidad de vida en relación con el VIH en cada visita a la clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del VIH
- Capaz de tragar pastillas
Criterio de exclusión:
- Alergia al yodo/mariscos
- Enfermedad de tiroides
- No tomar terapia antirretroviral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Algas, Espirulina, Algas + Espirulina
Aleatorizado a: Brazo 1: Algas. Diez cápsulas de 0,5 gramos por cápsula para un total de 10 gramos por día. Brazo 2: Spirulina: Diez cápsulas de 0,5 gramos por cápsula para un total de 10 gramos por día. Brazo 3: Algas: (2,5 gramos) más Spirulina (2,5 gramos). Diez cápsulas de 0,5 gramos por cápsula para un total de 10 gramos por día. |
Brazo 1: Algas. Diez cápsulas de 0,5 gramos por cápsula para un total de 10 gramos por día. Brazo 2: Spirulina: Diez cápsulas de 0,5 gramos por cápsula para un total de 10 gramos por día. Brazo 3: Algas: (2,5 gramos) más Spirulina (2,5 gramos). Diez cápsulas de 0,5 gramos por cápsula para un total de 10 gramos por día. Spirulina: Diez cápsulas de 0,5 gramos por cápsula para un total de 10 gramos por día. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia de las algas en la dieta sobre las células auxiliares CD4 y la carga viral del VIH
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante las primeras 3 semanas, luego una vez al mes
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Los primeros 6 sujetos participaron durante 3 semanas.
Después del análisis de los resultados, se determinó que no hubo efectos secundarios y algunos indicios de beneficio.
Los siguientes 6 sujetos participaron hasta por 14 meses.
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Una vez a la semana durante las primeras 3 semanas, luego una vez al mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Serían más beneficiosas las algas marinas (Undaria), la espirulina o una combinación de las dos algas?
Periodo de tiempo: Los participantes fueron asignados al azar a uno de 3 tratamientos.
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La combinación de las 2 algas pareció tener más beneficios.
Sin embargo, el tamaño de la muestra fue demasiado pequeño para sacar conclusiones.
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Los participantes fueron asignados al azar a uno de 3 tratamientos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- Dietary Algae and HIV
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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