Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan diætalger påvirke immunitet og virale tal hos mennesker med hiv? (HIV)

10. maj 2021 opdateret af: University of South Carolina

Ved at drage slutninger fra epidemiologiske undersøgelser af HIV/AIDS samt cellekultur- og dyreundersøgelser af HIV-hæmning af alger, foreslår vi algeforbrug som et samlende kendetegn for lande med unormalt lave rater. HIV/AIDS forekomst og prævalens i Østasien (

HIV viral belastning er den vigtigste indikator for infektion, men antallet af CD4-hjælpeceller er mest prædiktive for sygelighed og dødelighed. Vi antog, at forbruget af alger kunne være vigtigt for at mindske risikoen for HIV-infektion og efterfølgende progression, muligvis ved at styrke immunforsvaret respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tolv HIV+-patienter, der ikke var i antiretroviral behandling, blev klinisk evalueret og indskrevet i det tre-ugers studie. Forsøgspersonerne modtog 10 algekapsler/d. Laboratorietest af CD4-tal og HIV-RNA blev udført ved baseline, uge ​​1, uge ​​2 og uge 3, og derefter en gang om måneden. Seks forsøgspersoner fortsatte i mellem 4 og 14 måneder. Ud over CD4-lymfocyttal og viral belastning blev forsøgspersonerne evalueret månedligt for komplette blodtællinger (CBC), leverprofil, Basic Metabolic Panel, og nogle forsøgspersoner blev evalueret for skjoldbruskkirtelfunktion og kolesterol. Alle forsøgspersoner udfyldte standard HIV Quality of Life-spørgeskemaer ved hvert klinikbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af HIV
  • Kan sluge piller

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for jod/fisk og skaldyr
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Tager ikke antiretroviral behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tang, Spirulina, Tang + Spirulina

Randomiseret til:

Arm 1: Tang. Ti kapsler á ,5 gram per kapsel til i alt 10 gram per dag.

Arm 2: Spirulina: Ti kapsler á ,5 gram per kapsel til i alt 10 gram per dag.

Arm 3: Tang: (2,5 gram) plus Spirulina (2,5 gram). Ti kapsler á ,5 gram per kapsel til i alt 10 gram per dag.
Andet: tang, spirulina, tang + spirulina

Arm 1: Tang. Ti kapsler á ,5 gram per kapsel til i alt 10 gram per dag.

Arm 2: Spirulina: Ti kapsler á ,5 gram per kapsel til i alt 10 gram per dag.

Arm 3: Tang: (2,5 gram) plus Spirulina (2,5 gram). Ti kapsler á ,5 gram per kapsel til i alt 10 gram per dag.

Spirulina: Ti kapsler á ,5 gram per kapsel til i alt 10 gram per dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostalgernes indflydelse på CD4-hjælperceller og HIV-virusbelastning
Tidsramme: En gang om ugen de første 3 uger, derefter en gang om måneden
De første 6 forsøgspersoner deltog i 3 uger. Efter analyse af resultaterne blev det fastslået, at der ikke var nogen bivirkninger og en vis indikation af fordele. De næste 6 forsøgspersoner deltog i op til 14 måneder.
En gang om ugen de første 3 uger, derefter en gang om måneden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ville tang (Undaria) eller spirulina eller en kombination af de to alger have mere gavn?
Tidsramme: Deltagerne blev randomiseret til en af ​​3 behandlinger.
Kombinationen af ​​de 2 alger så ud til at have mere fordel. Dog var stikprøvestørrelsen for lille til at konkludere.
Deltagerne blev randomiseret til en af ​​3 behandlinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2010

Først opslået (Skøn)

3. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dietary Algae and HIV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med tang, spirulina, tang + spirulina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner