Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy algi dietetyczne mogą wpływać na odporność i liczbę wirusów u osób z HIV? (HIV)

10 maja 2021 zaktualizowane przez: University of South Carolina

Wyciągając wnioski z badań epidemiologicznych nad HIV/AIDS, a także hodowli komórkowych i badań na zwierzętach dotyczących hamowania HIV przez algi, proponujemy spożywanie glonów jako jedną cechę jednoczącą kraje o anormalnie niskich wskaźnikach. Zapadalność i rozpowszechnienie HIV/AIDS w Azji Wschodniej (

Miano wirusa HIV jest głównym wskaźnikiem infekcji, jednak liczba komórek pomocniczych CD4 jest najbardziej predykcyjna dla zachorowalności i śmiertelności. Postawiliśmy hipotezę, że spożywanie alg może być ważne w zmniejszaniu ryzyka zakażenia wirusem HIV i późniejszej progresji, prawdopodobnie poprzez wzmacnianie układu odpornościowego odpowiedź.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwunastu pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy nie otrzymywali terapii przeciwretrowirusowej, zostało poddanych ocenie klinicznej i włączonych do trzytygodniowego badania. Badani otrzymywali 10 kapsułek z algami dziennie. Testy laboratoryjne liczby CD4 i RNA HIV przeprowadzono na początku badania, w tygodniu 1, tygodniu 2 i tygodniu 3, a następnie raz w miesiącu. Sześć osób kontynuowało leczenie przez okres od 4 do 14 miesięcy. Oprócz liczby limfocytów CD4 i miana wirusa, pacjentów oceniano co miesiąc pod kątem pełnej morfologii krwi (CBC), profilu wątrobowego, podstawowego panelu metabolicznego, a niektórych pacjentów oceniano pod kątem czynności tarczycy i cholesterolu. Wszyscy badani wypełniali standardowe kwestionariusze jakości życia związane z HIV podczas każdej wizyty w klinice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne HIV
  • Potrafi połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na jod/owoce morza
  • Choroba tarczycy
  • Niepodejmowanie terapii antyretrowirusowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodorosty, Spirulina, Wodorosty + Spirulina

Losowo do:

Ramię 1: wodorosty. Dziesięć kapsułek po 0,5 grama na kapsułkę, łącznie 10 gramów dziennie.

Ramię 2: Spirulina: Dziesięć kapsułek po 0,5 grama na kapsułkę, łącznie 10 gramów dziennie.

Ramię 3: Wodorosty: (2,5 grama) plus spirulina (2,5 grama). Dziesięć kapsułek po 0,5 grama na kapsułkę, łącznie 10 gramów dziennie.
Inny: wodorosty, spirulina, wodorosty + spirulina

Ramię 1: wodorosty. Dziesięć kapsułek po 0,5 grama na kapsułkę, łącznie 10 gramów dziennie.

Ramię 2: Spirulina: Dziesięć kapsułek po 0,5 grama na kapsułkę, łącznie 10 gramów dziennie.

Ramię 3: Wodorosty: (2,5 grama) plus spirulina (2,5 grama). Dziesięć kapsułek po 0,5 grama na kapsułkę, łącznie 10 gramów dziennie.

Spirulina: Dziesięć kapsułek po 0,5 grama na kapsułkę, łącznie 10 gramów dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ alg dietetycznych na komórki pomocnicze CD4 i miano wirusa HIV
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez pierwsze 3 tygodnie, potem raz w miesiącu
Pierwszych 6 badanych uczestniczyło przez 3 tygodnie. Po analizie wyników ustalono, że nie wystąpiły żadne skutki uboczne i pewne oznaki korzyści. Kolejnych 6 osób uczestniczyło w badaniu przez okres do 14 miesięcy.
Raz w tygodniu przez pierwsze 3 tygodnie, potem raz w miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy wodorosty (Undaria), spirulina lub połączenie tych dwóch alg przyniesie więcej korzyści?
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z 3 zabiegów.
Połączenie 2 alg wydawało się przynosić więcej korzyści. Wielkość próby była jednak zbyt mała, aby wyciągać wnioski.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z 3 zabiegów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dietary Algae and HIV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na wodorosty, spirulina, wodorosty + spirulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj