食物藻類は HIV 感染者の免疫力とウイルス数に影響を与える可能性がありますか? (HIV)
2021年5月10日 更新者：University of South Carolina
HIV/AIDS の疫学的研究、藻類による HIV 阻害の細胞培養および動物研究からの推論を引き出して、藻類の消費が異常に低い率を持つ国の 1 つの統一された特徴として提案します。 東アジアにおける HIV/AIDS の発生率と有病率 (
HIV ウイルス量は感染の主な指標ですが、CD4 ヘルパー細胞数は、罹患率と死亡率を最も予測するものです。我々は、藻類の摂取が HIV 感染のリスクとその後の進行を減らすのに重要である可能性があるという仮説を立てました。応答。
調査の概要
詳細な説明
抗レトロウイルス療法を受けていない 12 人の HIV 陽性患者が臨床的に評価され、3 週間の研究に登録されました。
被験者は 1 日 10 個の藻類カプセルを摂取しました。
CD4 数と HIV RNA の臨床検査は、ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、そして月に 1 回実施されました。
6 人の被験者が 4 ～ 14 か月間継続しました。
CD4 リンパ球数とウイルス量に加えて、対象者は全血球数 (CBC)、肝臓プロファイル、基礎代謝パネルについて毎月評価され、一部の対象者は甲状腺機能とコレステロールについて評価されました。
すべての被験者は、診療所を訪れるたびに、標準的な HIV Quality of Life アンケートに回答しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- Cancer Prevention and Control Program/University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIVの臨床診断
- 錠剤を飲み込むことができる
除外基準:
- ヨウ素/魚介類に対するアレルギー
- 甲状腺疾患
- 抗レトロウイルス療法を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：海藻、スピルリナ、海藻＋スピルリナ
ランダム化: アーム 1: 海藻。 1 カプセルあたり 0.5 グラムの 10 カプセルで、1 日あたり合計 10 グラムです。 アーム 2: スピルリナ: 1 カプセルあたり 0.5 グラムの 10 カプセルで、1 日あたり合計 10 グラム. アーム 3: 海藻 (2.5 グラム) とスピルリナ (2.5 グラム)。 1 カプセルあたり 0.5 グラムの 10 カプセルで、1 日あたり合計 10 グラムです。 |
アーム 1: 海藻。 1 カプセルあたり 0.5 グラムの 10 カプセルで、1 日あたり合計 10 グラムです。 アーム 2: スピルリナ: 1 カプセルあたり 0.5 グラムの 10 カプセルで、1 日あたり合計 10 グラム. アーム 3: 海藻 (2.5 グラム) とスピルリナ (2.5 グラム)。 1 カプセルあたり 0.5 グラムの 10 カプセルで、1 日あたり合計 10 グラムです。 スピルリナ: 1 カプセルあたり 0.5 グラムの 10 カプセルで、1 日あたり合計 10 グラムです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD4 ヘルパー細胞と HIV ウイルス量に対する食物藻類の影響
時間枠：最初の3週間は週1回、その後は月1回
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最初の 6 人の被験者が 3 週間参加しました。
結果の分析後、副作用はなく、ある程度の利益の兆候はないと判断されました.
次の 6 人の被験者は、最大 14 か月間参加しました。
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最初の3週間は週1回、その後は月1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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海藻 (Undaria)、スピルリナ、または 2 つの藻類の組み合わせは、より多くの利点がありますか?
時間枠：参加者は、3 つの治療法のうちの 1 つに無作為に割り付けられました。
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2つの藻類の組み合わせは、より多くの利益をもたらすように見えました.
ただし、サンプルサイズが小さすぎて結論を出すことができませんでした。
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参加者は、3 つの治療法のうちの 1 つに無作為に割り付けられました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jane Teas, Ph.D.、University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Trinchero J, Ponce NM, Cordoba OL, Flores ML, Pampuro S, Stortz CA, Salomon H, Turk G. Antiretroviral activity of fucoidans extracted from the brown seaweed Adenocystis utricularis. Phytother Res. 2009 May;23(5):707-12. doi: 10.1002/ptr.2723.
- Damonte EB, Matulewicz MC, Cerezo AS. Sulfated seaweed polysaccharides as antiviral agents. Curr Med Chem. 2004 Sep;11(18):2399-419. doi: 10.2174/0929867043364504.
- Pereira HS, Leao-Ferreira LR, Moussatche N, Teixeira VL, Cavalcanti DN, Costa LJ, Diaz R, Frugulhetti IC. Antiviral activity of diterpenes isolated from the Brazilian marine alga Dictyota menstrualis against human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1). Antiviral Res. 2004 Oct;64(1):69-76. doi: 10.1016/j.antiviral.2004.06.006.
- Cumashi A, Ushakova NA, Preobrazhenskaya ME, D'Incecco A, Piccoli A, Totani L, Tinari N, Morozevich GE, Berman AE, Bilan MI, Usov AI, Ustyuzhanina NE, Grachev AA, Sanderson CJ, Kelly M, Rabinovich GA, Iacobelli S, Nifantiev NE; Consorzio Interuniversitario Nazionale per la Bio-Oncologia, Italy. A comparative study of the anti-inflammatory, anticoagulant, antiangiogenic, and antiadhesive activities of nine different fucoidans from brown seaweeds. Glycobiology. 2007 May;17(5):541-52. doi: 10.1093/glycob/cwm014. Epub 2007 Feb 12.
- Rechter S, Konig T, Auerochs S, Thulke S, Walter H, Dornenburg H, Walter C, Marschall M. Antiviral activity of Arthrospira-derived spirulan-like substances. Antiviral Res. 2006 Dec;72(3):197-206. doi: 10.1016/j.antiviral.2006.06.004. Epub 2006 Jun 30.
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- Queiroz KC, Medeiros VP, Queiroz LS, Abreu LR, Rocha HA, Ferreira CV, Juca MB, Aoyama H, Leite EL. Inhibition of reverse transcriptase activity of HIV by polysaccharides of brown algae. Biomed Pharmacother. 2008 Jun;62(5):303-7. doi: 10.1016/j.biopha.2008.03.006. Epub 2008 Apr 4.
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- Paskaleva EE, Lin X, Li W, Cotter R, Klein MT, Roberge E, Yu EK, Clark B, Veille JC, Liu Y, Lee DY, Canki M. Inhibition of highly productive HIV-1 infection in T cells, primary human macrophages, microglia, and astrocytes by Sargassum fusiforme. AIDS Res Ther. 2006 May 25;3:15. doi: 10.1186/1742-6405-3-15.
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- Ahn MJ, Yoon KD, Min SY, Lee JS, Kim JH, Kim TG, Kim SH, Kim NG, Huh H, Kim J. Inhibition of HIV-1 reverse transcriptase and protease by phlorotannins from the brown alga Ecklonia cava. Biol Pharm Bull. 2004 Apr;27(4):544-7. doi: 10.1248/bpb.27.544.
- Simpore J, Zongo F, Kabore F, Dansou D, Bere A, Nikiema JB, Pignatelli S, Biondi DM, Ruberto G, Musumeci S. Nutrition rehabilitation of HIV-infected and HIV-negative undernourished children utilizing spirulina. Ann Nutr Metab. 2005 Nov-Dec;49(6):373-80. doi: 10.1159/000088889. Epub 2005 Oct 11.
- Simpore J, Kabore F, Zongo F, Dansou D, Bere A, Pignatelli S, Biondi DM, Ruberto G, Musumeci S. Nutrition rehabilitation of undernourished children utilizing Spiruline and Misola. Nutr J. 2006 Jan 23;5:3. doi: 10.1186/1475-2891-5-3.
- Yamani E, Kaba-Mebri J, Mouala C, Gresenguet G, Rey JL. [Use of spirulina supplement for nutritional management of HIV-infected patients: study in Bangui, Central African Republic]. Med Trop (Mars). 2009 Feb;69(1):66-70. French.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月10日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
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University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
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Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
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Erasmus Medical Centerまだ募集していません
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University of Maryland, Baltimore引きこもった
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Hospital Clinic of Barcelona完了
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集