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向完成研究 SGN35-005 或 C25001 的合格患者提供 Brentuximab Vedotin 的治疗选择方案

2020年9月17日更新者：Seagen Inc.

Brentuximab Vedotin 用于复发或难治性霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤或 CD30 阳性皮肤 T 细胞淋巴瘤患者的开放标签治疗方案

本研究的目的是为研究 SGN35-005 和 C25001 中符合条件的患者提供 brentuximab vedotin 治疗的选择

研究概览

地位

不再可用

条件

干预/治疗

药品：brentuximab vedotin

详细说明

对方案进行了修订，以反映从 2/3 期研究到在美国进行扩展访问计划 (EAP) 的研究的变化，该研究将包括 ALCL 和 HL 患者。后来的修正案允许患有 CD30 阳性皮肤 T 细胞淋巴瘤的患者入组。招募可能会继续进行，患者可能会在研究中接受 brentuximab vedotin 治疗，直到该药物获得商业批准并可供某个地理区域的患者使用。

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯联邦
- - Moscow、俄罗斯联邦、115478
    - Rossijskij onkologicheskij nauchnyj centr im. N.N. Blokhina RAMN
  - Moscow、俄罗斯联邦、125167
    - Gematologicheskj nauchnyj centr RAMN
  - Novosibirsk、俄罗斯联邦、630099
    - Research Institute of Clinical Immunology
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、197101
    - Sankt-Peterburgskij gosudarstvennyj medicinskij universitet im. akademika I. P. Pavlova
保加利亚
- - Sofia、保加利亚、1527
    - Specializirana bolnica aktivno lechenie detsa ohcohematologichni zabolyavania Hematologichno
  - Sofia、保加利亚、1756
    - Specializirana bolnica za aktivno lechenie na hematologichni zabolyavania
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1097
    - Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz Rendelointezet Haematologiai es Ossejt-transzplantacios osztaly
  - Debrecen、匈牙利、4004
    - Debreceni Egyetem Orvos és Egeszsegtudomanyi Centrum, III. sz. Belgyogyaszati Klinika
  - Szeged、匈牙利、6720
    - Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikat Kozpont
塞尔维亚
- - Belgrade、塞尔维亚、11000
    - Clinical Center of Serbia, Clinic of Hematology
德国
- - Minden、德国、32429
    - Johannes Wesling Hospital Minden, Department of Dermatology
意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - Polyclinic S. Orsola-Malpighi, Institute of Hematology and Medical Oncology "Lorenzo and Ariosto Seragnoli"
  - Genoa、意大利、16132
    - IRCCS University Hospital San Martino
比利时
- - Leuven、比利时、3000
    - Leuven University Hospital
法国
- - Lyon、法国、69495
    - South Lyon Hospital Center, Department of Dermatology
  - Rouen、法国、76038
    - Centre Henri Becquerel / Centre Regional de Lutte Contre le Cancer
- Cedex 10
  - Paris、Cedex 10、法国、75475
    - Hopital Saint-Louis/Service d'Hematologie
波兰
- - Lodz、波兰、93-510
    - Klinika Hematologii, Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi
  - Warsaw、波兰、02-766
    - Klinika Hematologii, Instytut Hematologii i Transfuzjologii
  - Warsaw、波兰、02-781
    - Centrum Onkologii Institut im. Marii Sklodowskiej-Curie
澳大利亚
- - Melbourne、澳大利亚、3002
    - Peter MacCallum Cancer Center
瑞士
- - Zurich、瑞士、8091
    - University Hospital Zurich, Department of Dermatology
罗马尼亚
- - Bucharest、罗马尼亚、022328
    - Fundeni Clinical Institute, Center for Hematology and Bone Marrow Transplantation
  - Bucharest、罗马尼亚、022328
    - Institutul Clinic Fundeni, Centrul de Hematologie si Transplant Medular Stefan Berceanu
- Judetul Mures
  - Targu Mures、Judetul Mures、罗马尼亚、540136
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures, Sectia Clinica Hematologie si Transplant Medular
美国
- California
  - Stanford、California、美国、94305
    - Stanford Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030-4003
    - MD Anderson Cancer Center / University of Texas
英国
- - Birmingham、英国
    - Queen Elizabeth Hospital
  - London、英国
    - St John'S Institute of Dermatology
西班牙
- - Madrid、西班牙、28033
    - University Hospital 12 de Octubre, Department of Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

参加了 SGN35-005 或 C25001 临床研究并经历了进展。在 C25001 中接受 brentuximab vedotin 治疗的患者在停药时必须有客观反应。
在第一次服用 brentuximab vedotin 之前至少 4 周完成了任何先前的放疗、化疗、生物制剂和/或研究药物治疗

排除标准：

至少 3 年未缓解的另一种原发性恶性肿瘤病史
已知的脑/脑膜疾病
2 级或以上的周围神经病变
怀孕或哺乳的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seagen Inc.

合作者

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2010年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月7日

首次发布 (估计)

2010年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月17日

最后验证

2020年9月1日