Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitovaihtoehtoprotokolla brentuximabvedotiinin antamiseksi tukikelpoisille potilaille, jotka suorittavat tutkimukset SGN35-005 tai C25001

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Seagen Inc.

Brentuximab Vedotiinin avoin hoitovaihtoehto potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen Hodgkin-lymfooma, systeeminen anaplastinen suursolulymfooma tai CD30-positiivinen ihon T-solulymfooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota mahdollisuus brentuksimabivedotiinihoitoon tutkimuksissa SGN35-005 ja C25001 soveltuville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokollaa muutettiin vastaamaan muutosta vaiheesta 2/3 tutkimukseen, jossa on laajennettu pääsyohjelma (EAP) Yhdysvalloissa ja johon kuuluisivat ALCL- ja HL-potilaat. Myöhemmin tehty muutos salli potilaiden, joilla oli CD30-positiivinen ihon T-solulymfooma, ilmoittautua mukaan. Ilmoittautuminen voi jatkua ja potilaat voivat saada brentuksimabivedotiinihoitoa tutkimuksessa, kunnes lääke on kaupallisesti hyväksytty ja saatavilla potilaille jollakin maantieteellisellä alueella.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Leuven University Hospital
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Specializirana bolnica aktivno lechenie detsa ohcohematologichni zabolyavania Hematologichno
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Specializirana bolnica za aktivno lechenie na hematologichni zabolyavania
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28033
        • University Hospital 12 de Octubre, Department of Dermatology
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Polyclinic S. Orsola-Malpighi, Institute of Hematology and Medical Oncology "Lorenzo and Ariosto Seragnoli"
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS University Hospital San Martino
  • Puola
      • Lodz, Puola, 93-510
        • Klinika Hematologii, Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi
      • Warsaw, Puola, 02-766
        • Klinika Hematologii, Instytut Hematologii i Transfuzjologii
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Centrum Onkologii Institut im. Marii Sklodowskiej-Curie
  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69495
        • South Lyon Hospital Center, Department of Dermatology
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel / Centre Regional de Lutte Contre le Cancer
    • Cedex 10
      • Paris, Cedex 10, Ranska, 75475
        • Hopital Saint-Louis/Service d'Hematologie
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute, Center for Hematology and Bone Marrow Transplantation
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni, Centrul de Hematologie si Transplant Medular Stefan Berceanu
    • Judetul Mures
      • Targu Mures, Judetul Mures, Romania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures, Sectia Clinica Hematologie si Transplant Medular
  • Saksa
      • Minden, Saksa, 32429
        • Johannes Wesling Hospital Minden, Department of Dermatology
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia, Clinic of Hematology
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Dermatology
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz Rendelointezet Haematologiai es Ossejt-transzplantacios osztaly
      • Debrecen, Unkari, 4004
        • Debreceni Egyetem Orvos és Egeszsegtudomanyi Centrum, III. sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikat Kozpont
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Rossijskij onkologicheskij nauchnyj centr im. N.N. Blokhina RAMN
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125167
        • Gematologicheskj nauchnyj centr RAMN
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630099
        • Research Institute of Clinical Immunology
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197101
        • Sankt-Peterburgskij gosudarstvennyj medicinskij universitet im. akademika I. P. Pavlova
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St John's Institute of Dermatology
  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4003
        • MD Anderson Cancer Center / University of Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui joko SGN35-005- tai C25001-kliiniseen tutkimukseen ja koki etenemistä. Potilailla, jotka saivat brentuksimabivedotiinia C25001:ssä, on täytynyt saada objektiivinen vaste hoidon lopettamisen ajankohtana.
  • Saatu päätökseen aiemmat säde-, kemoterapia-, biologiset ja/tai tutkimusaineet vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä brentuksimabivedotiiniannosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen primaarisen pahanlaatuisuuden historia, joka ei ole ollut remissiossa vähintään 3 vuoteen
  • Tunnettu aivo-/aivokalvon sairaus
  • Perifeerinen neuropatia, asteen 2 tai korkeampi
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seagen Inc.

Yhteistyökumppanit

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGN35-010
  • 2010-020363-21 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkin

Kliiniset tutkimukset brentuksimabivedotiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa