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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01196208
연구 SGN35-005 또는 C25001을 완료하는 적격 환자에게 Brentuximab Vedotin을 제공하기 위한 치료 옵션 프로토콜
2020년 9월 17일 업데이트: Seagen Inc.
재발성 또는 불응성 Hodgkin 림프종, 전신 역형성 대세포 림프종 또는 CD30 양성 피부 T 세포 림프종 환자에 대한 Brentuximab Vedotin의 공개 라벨 치료 옵션 프로토콜
이 연구의 목적은 연구 SGN35-005 및 C25001에서 적격 환자에게 브렌툭시맙 베도틴 치료 옵션을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜은 2/3상에서 ALCL 및 HL 환자를 포함하는 미국의 확장 액세스 프로그램(EAP) 연구로의 변경을 반영하도록 수정되었습니다.
나중에 개정되어 CD30 양성 피부 T 세포 림프종 환자가 등록할 수 있었습니다.
등록은 계속될 수 있으며 환자는 약물이 상업적으로 승인되고 특정 지역의 환자에게 제공될 때까지 연구에서 브렌툭시맙 베도틴 치료를 받을 수 있습니다.
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minden, 독일, 32429
- Johannes Wesling Hospital Minden, Department of Dermatology
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Moscow, 러시아 연방, 115478
- Rossijskij onkologicheskij nauchnyj centr im. N.N. Blokhina RAMN
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Moscow, 러시아 연방, 125167
- Gematologicheskj nauchnyj centr RAMN
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630099
- Research Institute of Clinical Immunology
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197101
- Sankt-Peterburgskij gosudarstvennyj medicinskij universitet im. akademika I. P. Pavlova
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute, Center for Hematology and Bone Marrow Transplantation
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Institutul Clinic Fundeni, Centrul de Hematologie si Transplant Medular Stefan Berceanu
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Judetul Mures
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Targu Mures, Judetul Mures, 루마니아, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures, Sectia Clinica Hematologie si Transplant Medular
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030-4003
- MD Anderson Cancer Center / University of Texas
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Leuven, 벨기에, 3000
- Leuven University Hospital
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Sofia, 불가리아, 1527
- Specializirana bolnica aktivno lechenie detsa ohcohematologichni zabolyavania Hematologichno
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Sofia, 불가리아, 1756
- Specializirana bolnica za aktivno lechenie na hematologichni zabolyavania
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic of Hematology
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Dermatology
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Madrid, 스페인, 28033
- University Hospital 12 de Octubre, Department of Dermatology
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Birmingham, 영국
- Queen Elizabeth Hospital
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London, 영국
- St John's Institute of Dermatology
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Polyclinic S. Orsola-Malpighi, Institute of Hematology and Medical Oncology "Lorenzo and Ariosto Seragnoli"
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Genoa, 이탈리아, 16132
- IRCCS University Hospital San Martino
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Lodz, 폴란드, 93-510
- Klinika Hematologii, Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi
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Warsaw, 폴란드, 02-766
- Klinika Hematologii, Instytut Hematologii i Transfuzjologii
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Warsaw, 폴란드, 02-781
- Centrum Onkologii Institut im. Marii Sklodowskiej-Curie
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Lyon, 프랑스, 69495
- South Lyon Hospital Center, Department of Dermatology
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Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel / Centre Regional de Lutte Contre le Cancer
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Cedex 10
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Paris, Cedex 10, 프랑스, 75475
- Hopital Saint-Louis/Service d'Hematologie
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Budapest, 헝가리, 1097
- Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz Rendelointezet Haematologiai es Ossejt-transzplantacios osztaly
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Debrecen, 헝가리, 4004
- Debreceni Egyetem Orvos és Egeszsegtudomanyi Centrum, III. sz. Belgyogyaszati Klinika
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Szeged, 헝가리, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikat Kozpont
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Melbourne, 호주, 3002
- Peter Maccallum Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SGN35-005 또는 C25001 임상 연구에 참여하고 진행을 경험했습니다. C25001에서 브렌툭시맙 베도틴을 투여받은 환자는 중단 시점에 객관적인 반응을 보였어야 합니다.
- 브렌툭시맙 베도틴의 첫 투여 전 최소 4주 전에 방사선, 화학요법, 생물제제 및/또는 연구용 제제로 이전 치료를 완료했습니다.
제외 기준:
- 최소 3년 동안 차도가 없는 다른 원발성 악성 종양의 병력
- 알려진 뇌/수막 질환
- 2등급 이상의 말초신경병증
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SGN35-010
- 2010-020363-21 (EudraCT 번호)
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림프종, 비호지킨에 대한 임상 시험
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Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, Spain모병임신 여성: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- 자연 임신 여성이집트
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UPECLIN HC FM Botucatu Unesp완전한
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UPECLIN HC FM Botucatu Unesp완전한
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National Cancer Institute (NCI)완전한재발성 성인 Hodgkin 림프종 | III기 성인 Hodgkin 림프종 | IV기 성인 Hodgkin 림프종 | 재발성/불응성 소아 호지킨 림프종 | III기 소아기 호지킨 림프종 | IV기 소아기 호지킨 림프종 | I기 성인 Hodgkin 림프종 | 1기 소아기 호지킨 림프종 | II기 성인 Hodgkin 림프종 | II기 소아기 호지킨 림프종 | 소아 결절성 림프구 우세형 Hodgkin 림프종 | 성인 림프구 고갈 호지킨 림프종 | 성인 림프구 우세형 Hodgkin 림프종 | 성인 혼합 세포성 Hodgkin 림프종 | 성인 결절성 경화증 호지킨 림프종 | 성인 결절성 림프구 우세형... 그리고 다른 조건미국
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Northwestern UniversitySeagen Inc.; Robert H. Lurie Cancer Center알려지지 않은III기 성인 Hodgkin 림프종 | IV기 성인 Hodgkin 림프종 | II기 성인 Hodgkin 림프종 | 성인 림프구 고갈 호지킨 림프종 | 성인 림프구 우세형 Hodgkin 림프종 | 성인 혼합 세포성 Hodgkin 림프종 | 성인 결절성 경화증 호지킨 림프종미국
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로림프구가 풍부한 고전적 Hodgkin 림프종 | 재발성 림프구 고갈 고전적 Hodgkin 림프종 | 재발성 혼합 세포질 고전적 Hodgkin 림프종 | 재발성 결절 경화증 고전적 호지킨 림프종 | 난치성 림프구 고갈 고전적 Hodgkin 림프종 | 불응성 혼합 세포질 고전적 Hodgkin 림프종 | 난치성 결절 경화증 고전적 Hodgkin 림프종미국
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Mayo Clinic빼는호지킨 림프종 | III기 성인 Hodgkin 림프종 | IV기 성인 Hodgkin 림프종 | I기 성인 Hodgkin 림프종 | II기 성인 Hodgkin 림프종미국
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Stanford UniversityMerck Sharp & Dohme LLC모병호지킨 림프종 | 전형적인 Hodgkin 림프종 | 난치성 고전적 Hodgkin 림프종 | 재발성 고전적 Hodgkin 림프종미국
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National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로앤아버 III기 호지킨 림프종 | 앤아버 III기 림프구 고갈 고전적 Hodgkin 림프종 | 앤아버 III기 혼합 세포질 전형적인 Hodgkin 림프종 | 앤아버 III기 결절성 경화증 고전적 Hodgkin 림프종 | 앤아버 IV기 호지킨 림프종 | 앤아버 IV기 림프구 고갈된 전형적인 Hodgkin 림프종 | 앤아버 IV기 혼합 세포질 전형적인 Hodgkin 림프종 | 앤아버 4기 결절 경화증 고전적 호지킨 림프종 | 전형적인 Hodgkin 림프종 | 림프구가 풍부한 고전적 Hodgkin 림프종미국, 캐나다, 푸에르토 리코
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