大剂量胆钙化醇治疗接受联合化疗和贝伐珠单抗作为转移性结直肠癌一线治疗的患者

纳入标准：

• 患者应患有未经治疗的转移性结直肠癌；只要转移性疾病的发展发生在辅助治疗完成后超过 6 个月，就允许先前的辅助化疗
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 0-1 的性能状态
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mm^3
• 血红蛋白 > 9 克/分升
• 根据 Cockcroft-Gault 公式或每 24 小时尿液收集计算的肌酐清除率 > 40 毫升/分钟
• 如果没有肝转移，天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) < 2.5 x 机构正常上限水平，在有肝转移的情况下 < 5 x 正常上限 (ULN)
• 总胆红素 =< 1.5 x 机构正常上限
• 白蛋白 >= 2.5 克/分升
• 尿蛋白：肌酐 (UPC) 比率 < 1；如果 UPC > 1，患者将需要 24 小时尿蛋白，如果 24 小时尿液收集的蛋白 < 1,000 mg，则符合条件
• 具有儿童听力潜能的患者必须同意在治疗期间使用可接受的避孕方法（例如，double harrier）
• 患者或法定代表必须了解本研究的调查性质，并在接受任何与研究相关的程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书
• 通过计算机断层扫描 (CT) 定义为病灶 >= 1 cm 的可测量疾病的存在；应在治疗开始前评估所有疾病部位 =< 3 周
• 基线 25-D3 水平 < 40 ng/ml

排除标准：

• 患者可能未接受未包括在本研究中的任何其他研究药物
• 已知有脑转移的患者
• 除以下情况外的其他浸润性癌症病史： a.治愈性切除或治疗非黑色素瘤皮肤癌； b. 治愈性治疗原位宫颈癌； C。 其他原发性实体瘤在入组前 >= 2 年已治愈且未进行治疗，并且研究者认为入组后不太可能复发 =< 1 年
• 归因于与奥沙利铂、5-FU、亚叶酸、贝伐珠单抗和维生素 D3 以及研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 入组后 6 个月内有临床意义的出血史
• 入组前 12 个月内有临床意义的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、2 级或以上外周血管疾病、脑血管意外、短暂性脑缺血发作、充血性心力衰竭或门诊用药无法控制的心律失常、经皮腔内冠状动脉成形术/支架
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲在本研究中接受治疗，则应停止母乳喂养
• 入组前 28 天内进行过大手术或仍在从之前的手术中恢复
• 已知的二氢嘧啶脱氢酶 (DpD) 缺乏症
• 中枢神经系统 (CNS) 疾病（例如，原发性脑肿瘤、标准药物治疗无法控制的癫痫发作、任何脑转移或中风病史）的病史或体检证据
• 严重的、不愈合的伤口、溃疡或骨折
• 不受控制的高血压（收缩压 > 150 mmHg 或舒张压 > 95 mmHg，尽管有药物治疗）
• 最近 12 个月内有动脉血栓史
• 内脏动脉缺血史
• 受试者不愿意或不能遵守研究要求
• 研究者认为患者不适合接受研究药物的任何情况
• 入组前 30 个粘土内收到调查代理人
• 入组前 60 天内接受平均剂量超过 1000 IU/天（维生素 D3）的维生素 D 替代治疗