전이성 결장직장암에 대한 1차 요법으로 병용 화학요법과 베바시주맙을 받는 환자 치료에서 고용량 콜레칼시페롤

포함 기준:

• 환자는 치료되지 않은 전이성 결장직장암이 있어야 합니다. 선행 보조 화학 요법은 보조 치료 완료 후 6개월 이상 전이성 질환의 발병이 발생한 경우 허용됩니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1
• 혈소판 >= 100,000/mm^3
• 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 > 9gm/dl
• Cockcroft-Gault 공식에 따라 계산된 크레아티닌 청소율 > 40 ml/min 또는 24시간 소변 수집당
• 간 전이가 없는 경우 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 2.5 x 제도적 정상 상한치 및 간 전이 환경에서 < 5 x 정상 상한치(ULN)
• 총 빌리루빈 =< 1.5 x 제도적 상위 정상 수준
• 알부민 >= 2.5g/dl
• 소변 단백질:크레아티닌(UPC) 비율 < 1; UPC가 > 1인 경우 환자는 24시간 소변 단백질이 필요하고 24시간 소변 수집에 단백질이 1,000mg 미만인 경우 자격이 됩니다.
• 아동 청력이 있는 환자는 치료 중 허용되는 피임 방법(예: 더블 해리어)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자 또는 법적 대리인은 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 연구 특성을 이해하고 독립 윤리 위원회/임상시험심사위원회가 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
• 컴퓨터 단층 촬영(CT)에 의해 병변 >= 1cm로 정의되는 측정 가능한 질병의 존재; 질병의 모든 부위를 평가해야 함 =< 치료 시작 3주 전에
• 40ng/ml 미만의 기준선 25-D3 수준

제외 기준:

• 환자는 이 연구에 포함되지 않은 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 뇌 전이가 알려진 환자
• 다음을 제외한 다른 침윤성 암의 병력: a. 근치적으로 절제되거나 치료된 비흑색종 피부암; 비. 근치적으로 치료된 자궁경부 암종; 씨. 다른 원발성 고형 종양이 근치적으로 치료되었고 등록 전 >= 2년 전에 치료를 받지 않았으며 조사자의 의견에 따르면 재발 가능성은 없습니다 =< 등록 후 1년
• 연구에 사용된 옥살리플라틴, 5-FU, 류코보린, 베바시주맙, 비타민 D3 및 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 등록 6개월 이내에 임상적으로 의미 있는 출혈의 병력
• 등록 전 12개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증, 2등급 이상의 말초 혈관 질환, 뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작, 외래 환자 약물로 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 부정맥, 경피 경혈관 관상동맥 성형술/스텐트를 포함하여 임상적으로 중요한 심혈관 질환
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 이 연구에서 치료를 받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 등록 전 28일 이내에 대수술을 받았거나 이전 수술에서 여전히 회복 중인 경우
• 알려진 디히드로피리미딘 탈수소효소(DpD) 결핍
• 중추신경계(CNS) 질환(예: 원발성 뇌종양, 표준 의료 요법으로 조절되지 않는 발작, 모든 뇌 전이 또는 뇌졸중 병력)의 신체 검사에서 병력 또는 증거
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
• 조절되지 않는 고혈압(약물 복용에도 불구하고 수축기 혈압 > 150mmHg 또는 이완기 혈압 > 95mmHg)
• 지난 12개월 이내의 동맥 혈전증 병력
• 내장 동맥 허혈의 병력
• 연구 요건을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 피험자
• 조사자의 의견에 따라 환자가 연구 약물을 받기에 부적합한 후보로 간주되는 모든 상태
• 등록 전 클레이 30개 이내에 조사용 에이전트를 받음
• 등록 전 60일 이내에 평균 1000IU/일(비타민 D3)을 초과하는 용량의 비타민 D 대체 치료