転移性結腸直腸癌の第一選択療法として併用化学療法とベバシズマブを受けている患者の治療における高用量コレカルシフェロール

包含基準:

• 患者は未治療の転移性結腸直腸癌を持っている必要があります。 -以前のアジュバント化学療法は、転移性疾患の発症がアジュバント治療の完了から6か月以上発生した限り許可されます
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0-1 のパフォーマンス ステータス
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mm^3
• ヘモグロビン > 9 gm/dl
• -Cockcroft-Gault式または24時間の尿収集ごとに計算されたクレアチニンクリアランス> 40 ml /分
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<2.5 x 施設の正常上限レベル 肝転移がない場合、および肝転移の設定で正常上限（ULN）の5倍未満
• 総ビリルビン =< 1.5 x 施設の上限正常レベル
• アルブミン >= 2.5 g/dl
• 尿タンパク：クレアチニン（UPC）比 < 1; UPC が 1 を超える場合、患者は 24 時間の尿タンパクを必要とし、24 時間の尿採取でタンパクが 1,000 mg 未満の場合に適格となります
• -子供の聴覚の可能性のある患者は、治療中に許容される避妊方法（ダブルハリアーなど）を使用することに同意する必要があります
• 患者または法定代理人は、この研究の調査的性質を理解し、研究関連の手続きを受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
• -コンピューター断層撮影（CT）による1cm以上の病変として定義される測定可能な疾患の存在;すべての疾患部位を評価する必要があります =< 治療開始の 3 週間前
• ベースラインの 25-D3 レベル < 40 ng/ml

除外基準:

• 患者は、この研究に含まれていない他の治験薬を受けていない可能性があります
• 既知の脳転移を有する患者
• 以下を除く他の浸潤性がんの病歴 a.治癒的に切除または治療された非黒色腫皮膚がん; b. -治癒的に治療された上皮内子宮頸癌; c. -治癒的に治療され、治療が行われなかった他の原発性固形腫瘍は、登録の2年以上前に投与され、治験責任医師の意見では、再発する可能性は低い=登録後1年
• -オキサリプラチン、5-FU、ロイコボリン、ベバシズマブ、およびビタミンD3と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴 研究で使用された他の薬剤
• -登録から6か月以内の臨床的に重大な出血の病歴
• -登録前12か月以内の臨床的に重要な心血管疾患には、心筋梗塞、不安定狭心症、グレード2以上の末梢血管疾患、脳血管障害、一過性脳虚血発作、うっ血性心不全または外来薬で制御されない不整脈、経皮的経管冠動脈形成術/ステントが含まれます。
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母親がこの研究で治療を受けている場合、母乳育児を中止する必要があります
• -登録前28日以内の大手術、または以前の手術からまだ回復中
• 既知のジヒドロピリミジン脱水素酵素（DpD）欠乏症
• -中枢神経系（CNS）疾患の身体検査による病歴または証拠（例：原発性脳腫瘍、標準的な医学療法で制御されていない発作、脳転移、または脳卒中の病歴）
• 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折
• コントロール不良の高血圧（収縮期血圧 > 150 mmHg または拡張期血圧 > 95 mmHg）
• -過去12か月以内の動脈血栓症の病歴
• -内臓動脈虚血の病歴
• -研究要件を順守したくない、または順守できない被験者
• -治験責任医師の意見では、患者が治験薬を受けるのに不適切な候補であるとみなされる状態
• -登録前に30粘土以内で治験薬を受け取った
• -登録前60日以内に平均1000 IU /日（ビタミンD3）を超える用量のビタミンD補充による治療