SMART：针对年轻人的社交和移动体重控制计划 (SMART)
2014年12月5日 更新者：Kevin Patrick, MD, MS、University of California, San Diego
社交/移动减肥方法 (SMART) 研究是一项为期 24 个月的随机对照试验，旨在评估以下假设：SMART 干预接受者在 24 个月时的体重状况明显好于接受比较条件的接受者。
研究概览
详细说明
SMART 研究的重点是开发一种干预措施，以促进超重或肥胖的年轻人减肥。 研究人员将招募大学生来评估 SMART 对体重状态和其他代谢、行为和社会心理结果的影响，长达 24 个月（含）。
该研究的主要目的是评估 24 个月时体重状态的条件差异。
次要目标将评估 SMART 干预对以下方面的影响： 6、12、18 和 24 个月时的饮食、身体活动、久坐行为、生活质量和抑郁； 6、12、18 和 24 个月时的人体测量指标（血压、腰围）； 6、18 和 24 个月时体重状况的差异；干预组件的满意度和使用量。
这些目标将适用于超重/肥胖的年轻人。 在超重/肥胖的年轻人中，研究人员将确定 SMART 是否会减轻体重。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
404
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093-0811
- University of California, San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至35岁
- 打算进行 24 个月的干预
- 在指定的圣地亚哥学院或大学校园之一注册的全日制学生：UCSD、SDSU 和 CSU San Marcos
- Facebook 用户或愿意开始使用 Facebook
- 拥有个人电脑
- 拥有手机并使用短信
- 愿意参加为期 2 年的 RCT 所需的圣地亚哥研究测量访问
- 参与者必须符合超重和肥胖标准：25 < BMI <35 kg/m2
- 英语会话
- 能够独立行走
排除标准：
- 无法提供知情同意的人
- BMI <25 kg/m2 或 >35 kg/m2 的人
- 有家庭成员的研究人员
- 患有任何肥胖合并症需要立即转诊至专科医师，包括假性脑瘤、睡眠呼吸暂停/通气不足综合征、骨科问题，并符合美国糖尿病协会的糖尿病标准
- 最近 6 个月内的心血管事件
- 筛选时收缩压 >160 mmHg 或舒张压 > 100 mmHg
- 目前治疗非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤
- 禁止遵守研究方案、规定的饮食改变和/或适度身体活动的精神或医学状况
- 目前饮食失调的治疗
- 服用改变体重的药物
- 定期使用全身性类固醇
- 目前怀孕，在过去 6 个月内分娩，在过去 3 个月内正在哺乳或哺乳，或打算在未来两年内怀孕
- 参加或计划参加另一个减肥计划
- 过去或计划（未来 24 个月内）的减肥手术
- 目前参加商业减肥计划
- 调查员自由裁量权
- 不会说英语
- 无法独自走动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：社交/移动干预
利用网络、手机和社交媒体促进减肥的理论干预。
|
与对照组相比，用于促进减肥的社会/移动干预。
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无干预：控制
随机分配到该组的参与者将可以通过 SMART 研究网站获得“常规护理”健康信息。
这只手臂将与我们的干预组进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重状态变化
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Godino JG, Merchant G, Norman GJ, Donohue MC, Marshall SJ, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Raab F, Fogg BJ, Robinson TN, Patrick K. Using social and mobile tools for weight loss in overweight and obese young adults (Project SMART): a 2 year, parallel-group, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Sep;4(9):747-755. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30105-X. Epub 2016 Jul 14.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Roesch SC, Patrick K. Strategies that predict weight loss among overweight/obese young adults. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):871-80. doi: 10.5993/AJHB.38.6.9.
- Davila EP, Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Calfas K, Huang JS, Rock CL, Griswold W, Fowler JH, Marshall SJ, Gupta A, Patrick K. Relationships between depression, gender, and unhealthy weight loss practices among overweight or obese college students. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):271-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.03.010. Epub 2014 Mar 27.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Roesch SC, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Patrick K. Exploratory and confirmatory factor analyses and demographic correlate models of the strategies for weight management measure for overweight or obese adults. Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e147-57. doi: 10.4278/ajhp.130731-QUAN-391. Epub 2014 Mar 26.
- Patrick K, Marshall SJ, Davila EP, Kolodziejczyk JK, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Merchant G, Norman GJ, Raab F, Donohue MC, Fogg BJ, Robinson TN. Design and implementation of a randomized controlled social and mobile weight loss trial for young adults (project SMART). Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):10-8. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月10日
首次发布 (估计)
2010年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月5日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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