Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMART: Et socialt og mobilt vægtkontrolprogram for unge voksne (SMART)

5. december 2014 opdateret af: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
Social/Mobile Approach to Reduce Weight (SMART)-undersøgelsen er et 24-måneders randomiseret kontrolforsøg designet til at evaluere hypotesen om, at vægtstatus efter 24 måneder vil være signifikant bedre for SMART-interventionsmodtagerne end for dem, der modtager sammenligningstilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus for SMART-studiet er at udvikle en intervention til at fremme vægttab hos overvægtige eller fede unge voksne. Efterforskerne vil rekruttere college- og universitetsstuderende til at evaluere virkningerne af SMART på vægtstatus og andre metaboliske, adfærdsmæssige og psykosociale resultater op til og med 24 måneder.

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere mellem tilstandsforskelle i vægtstatus efter 24 måneder.

Sekundære mål vil vurdere virkningen af ​​SMART-interventionen på: Kost, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, livskvalitet og depression efter 6, 12, 18 og 24 måneder; Antropometriske mål (BP, taljeomkreds) ved 6, 12, 18 og 24 måneder; Forskelle i vægtstatus ved 6, 18 og 24 måneder; Niveau af tilfredshed og mængden af ​​brug af interventionskomponenterne.

Disse mål vil blive anvendt på overvægtige/fede unge voksne. Blandt overvægtige/fede unge voksne vil efterforskerne afgøre, om SMART giver vægttab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

404

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0811
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 35 år
  • Har til hensigt at stå til rådighed for en 24 måneders intervention
  • Fuldtidsstuderende tilmelding på en af ​​de udpegede San Diego college- eller universitetscampusser: UCSD, SDSU og CSU San Marcos
  • Facebook-bruger eller vilje til at begynde at bruge Facebook
  • Ejer personlig computer
  • Ejer mobiltelefon og bruger sms
  • Villig til at deltage i nødvendige forskningsmålingsbesøg i San Diego i løbet af den 2-årige RCT
  • Deltagerne skal opfylde kriterier for overvægt og fedme: 25 < BMI <35 kg/m2
  • Engelsktalende
  • Kan ambulere uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Dem med et BMI på <25 kg/m2 eller >35 kg/m2
  • Dem, der har et husstandsmedlem i studiestaben
  • Dem med en hvilken som helst komorbiditet af fedme, som kræver øjeblikkelig henvisning fra sub-specialist, herunder pseudo-tumor cerebri, søvnapnø/hypoventilationssyndrom, ortopædiske problemer og opfyldelse af American Diabetes Associations kriterier for diabetes
  • Kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 6 måneder
  • Systolisk BP ved screening af >160 mmHg ELLER diastolisk BP > 100 mmHg
  • Nuværende behandling for andre maligne sygdomme end ikke-melanom hudkræft
  • Psykiatrisk eller medicinsk tilstand, der forbyder overholdelse af undersøgelsesprotokol, foreskrevne kostændringer og/eller moderat fysisk aktivitet
  • Nuværende behandling for spiseforstyrrelse
  • Tager medicin, der ændrer vægt
  • Regelmæssig brug af systemiske steroider
  • I øjeblikket gravid, født inden for de sidste 6 måneder, ammer eller ammer inden for de sidste 3 måneder eller har til hensigt at blive gravid i løbet af de næste to år
  • Tilmeldt eller planlægger at tilmelde dig et andet vægttabsprogram
  • Tidligere eller planlagt (inden for de næste 24 måneder) vægttabsoperation
  • Aktuel deltagelse i et kommercielt vægttabsprogram
  • Efterforskerens skøn
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke i stand til at ambulere uden hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social/mobil intervention
Teoribaseret intervention for at fremme vægttab ved hjælp af web, mobiltelefon og sociale medier.
Adfærdsmæssigt: Social/mobil vægttabsfremmende intervention.
Social/mobil intervention til fremme af vægttab sammenlignet med kontrolgruppe.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil have adgang til "sædvanlig pleje" sundhedsoplysninger via SMART-undersøgelsens hjemmeside. Denne arm vil blive sammenlignet med vores interventionsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægtstatus
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2010

Først opslået (Skøn)

13. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090640

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social/mobil vægttabsfremmende intervention.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner